기본정보
| 제품명 | 판스틴정 |
|---|---|
| 성상 | 장방형의 녹색 장용필름코팅정 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2023-01-25 |
| 품목기준코드 | 202300329 |
| 표준코드 | 8806538062303, 8806538062310, 8806538062327 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SI040346 장축크기 : 15.3mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 5.9mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(629.536 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | KP | 전분당화력 1,654단위, 단백소화력22,365단위, 지방소화력 677단위 | |
| 2 | 셀룰라제 | 50 | 밀리그램 | KP | 섬유소당화력 60단위 | |
| 3 | 디메티콘 | 25 | 밀리그램 | NF | ||
| 4 | 글리시리진산이칼륨 | 7.3 | 밀리그램 | KP | 글리시리진산(으)로서 6.68밀리그램 |
첨가제 : 디아세틸레이티드모노글리세리드,이산화규소,히드록시프로필셀룰로오스,탤크,카르나우바납,산화티탄,황색4호,프로필렌글리콜,미결정셀룰로오스,메타규산알루민산마그네슘,히프로멜로오스프탈레이트,청색1호,스테아르산마그네슘,크로스카르멜로오스나트륨
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상 및 성인은 1회 2정씩, 1일 3회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
만 7세 이하의 어린이는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 황색4호에 과민증 환자 또는 경험자, 알레르기 체질, 고혈압 환자, 노인, 심장 또는 신장장애 환자, 부종(부기)환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
장기간 계속하여 복용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이 오르며, 두통 등의 증상이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 7세 이하의 어린이
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 고혈압 환자, 노인, 심장장애 또는 신장장애 환자, 부종(부기)환자
3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이 오르며, 두통 등의 증상이 나타날 경우
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
3) 장기간 계속하여 복용하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 202300329 | 제품명 판스틴정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1000 정/병,10 정/피티피 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 229,767 |
| 2024 | 215,592 |
| 2025 | 268,680 |