기본정보
| 제품명 | 비오틱250산 |
|---|---|
| 성상 | 미황색의 분말 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2023-01-30 |
| 품목기준코드 | 202300382 |
| 표준코드 | 8800548014604, 8800548014611, 8800548014703, 8800548014710 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1그램( 그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 사카로마이세스보울라르디균 | 282.5 | 밀리그램 | 별규 | 생균수로서 5X10^9개 이상 | |
| 2 | D-비오틴 | 8.0 | 마이크로그램 | USP |
첨가제 : D-만니톨,딸기향분말(LFY-0976),시트르산,콜로이드성이산화규소
성인 및 만 15세이상 : 1회1g, 1일3회
만 11세 이상 - 만 15세미만 : 1회1g, 1일2회
만 5세 이상 - 만 11세 미만 : 1회1g, 1일1회
만 1세 이상 - 만 5세 미만 : 1/2g 1일1회 경구투여
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이에게 투여할 경우에는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 한다.
2. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 2주(효모․생균제제, 생약만으로 된 제제는 2주를 1개월로 바꿀 수 있다) 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것
4. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 병) 500 그램/병,200 그램/병 | |
| 보험약가 | 054801471 ( 212원-2023.06.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 3,913 |