기본정보
| 제품명 | 차마다이제정 |
|---|---|
| 성상 | 연녹색의 타원형 장용성 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)노바엠헬스케어 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2023-08-25 |
| 품목기준코드 | 202302534 |
| 표준코드 | 8806258014606, 8806258014613 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : MD020092 장축크기 : 14.3mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 5.0mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(546.70 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | KP | 전분당화력 1654 단위이상, 지방소화력 677 단위 이상, 단백소화력 22365 단위 이상(으)로서 | |
| 2 | 셀룰라제 | 50 | 밀리그램 | KP | 섬유소당화력 60 단위 이상(으)로서 | |
| 3 | 우담즙 건조엑스 | 25 | 밀리그램 | 생규 | 콜산(으)로서 11.25 밀리그램 | |
| 4 | 시메티콘 | 26 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 크로스카르멜로오스나트륨,스테아르산마그네슘,이산화규소,히드록시프로필셀룰로오스,이산화규소,미결정셀룰로오스,전분글리콜산나트륨,탭쉴드녹색(39G1527),폴리에틸렌글리콜6000,히프로멜로오스,유당수화물
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 8세 이상~만 15세 미만은 1회 1정, 만 15세 이상은 1회 2정을 1일 3회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 알레르기 체질, 다른 약물을 복용중인 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독 하에 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 7세 이하의 어린이
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactosemalabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것. 상담 시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 2주 정도 투여하여도 증상이 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이 투여 할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1 ~ 30 ℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | PTP) 20 정/상자(10정/PTP *2) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 21,208 |
| 2024 | 23,526 |
| 2025 | 25,574 |