기본정보
| 제품명 | 아이오쿨수점안액0.5%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) |
|---|---|
| 성상 | 1회용 무색 투명한 용기에 든 무색 내지 미황색의 맑은 점안액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)옵투스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2023-10-30 |
| 품목기준코드 | 202303024 |
| 표준코드 | 8806265018802, 8806265018819, 8806265018826, 8806265018833, 8806265018840, 8806265018901, 8806265018918, 8806265018925, 8806265018932, 8806265018949 |
| 허가심사유형 | 제네릭 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 5 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 수산화나트륨,염산,락트산나트륨액,염화칼륨,염화칼슘수화물,염화마그네슘수화물,염화나트륨,주사용수
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이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 안구건조증 또는 바람이나 태양에 노출되거나 생기는 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감의 일시적인 완화 및 자극의 예방에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
필요시 증상이 있는 눈에 1~2방울씩 넣으십시오.
용기의 개봉은 끝 부분을 앞뒤로 완전히 구부린 다음 당겨서 하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
실수로 이 약을 먹었을 경우 즉시 의사 등 전문가의 도움을 받으십시오.
증상이 악화되거나 72시간 이상 지속되는 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1회 사용 후 재사용하지 마십시오. 눈에 넣은 후 남은 액과 용기는 버리십시오.
이 약의 오염과 눈의 손상을 피하기 위하여 용기의 끝이 눈이나 외부에 닿게 하지 마십시오.
액의 색이 변했거나 혼탁된 것은 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
통증, 시야변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하는 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
섭씨 15~25도의 상온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
안구건조증이나 바람·태양에 노출되어 생기는 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감을 일시적으로 완화시킴, 자극감을 예방하기 위하여 사용할 수 있다.
용기의 끝 부분을 앞뒤로 완전히 구부린 다음 당겨서 개봉한다.
필요시 증상이 있는 눈에 1~2방울씩 점안하고 점안 후 남은 액과 용기는 버린다.
1. 일반적 주의
1) 통증, 시야변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하거나,증상이 악화되거나 72시간 이상 지속되면 투여를 중단하고 의사와 상의한다.
2) 실수로 이 약을 먹었을 경우, 즉시 전문가의 도움을 받는다.
2. 적용상의 주의
1) 일회 사용후 재사용하지 말며, 남은 액과 용기는 반드시 버리도록 한다.
2) 이 약의 오염을 피하기 위하여 용기의 팁이 외부에 닿지 않도록 한다.
3) 액의 색이 변했거나 혼탁된 것 은 사용하지 않는다.
3. 저장상의 주의사항
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 상온보관(15~25℃이하) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 0.45mL/관 x 10, 30, 60개 0.5mL/관 x 10, 30, 60개 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2024 | 349,192 |
| 2025 | 120,111 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-07-03 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번2 | 변경일자2023-11-16 | 변경항목제품명 |