기본정보
| 제품명 | 인프로스타캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 흰색 또는 미황색의 분말이 충진된 상부적색 하부황색의 경질캡슐제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 엔비케이제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2024-01-05 |
| 품목기준코드 | 202400042 |
| 표준코드 | 8806289023202, 8806289023219, 8806289023226 |
| 허가심사유형 | 제네릭 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : ED020171 장축크기 : 18.7mm 단축크기 : 6.3mm 두께 : 6.6mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(491 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 글루탐산 | 265 | 밀리그램 | BP | ||
| 2 | 알라닌 | 100 | 밀리그램 | USP | ||
| 3 | 글리신 | 45 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,캡슐
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 전립선 비대에 의한 배뇨(소변을 눔)곤란 또는 잔뇨 및 잔뇨감, 빈뇨에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 2캡슐씩, 1일 3회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 복용하기 전에 약에 의한 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 일과성(한번 나타나고 없어지는)의 위통, 가슴쓰림, 위부팽만감, 식욕부진, 구기(메스꺼움), 때때로 일과성(한번 나타나고 없어지는)의 두통 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.
지금까지 약에 의한 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 일이 있는 사람.
2. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 일과성(한번 나타나고 없어지는)의 위통, 가슴쓰림, 위부팽만감, 식욕부진,
구기(메스꺼움)등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 때때로 일과성(한번 나타나고 없어지는)의 두통 등의 증상이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 이 약은 전립선비대증의 근본적 치료제가 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)제이기 때문에
장기 연용(계속 복용)하는 경우에는 전립선비대증의 치료를 지연시키고 그 결과 요로감염증 등이
유발될 수 있으므로 주의하여 사용할 것.
4. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전(단단히 마개로 막아)하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 360 캡슐/상자(180캡슐(10캡슐/PTP*18)*2),120 캡슐/상자(60캡슐(10캡슐/PTP*6)*2),60 캡슐/상자(10캡슐/PTP*6),10 캡슐/피티피 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2024 | 25,113 |