기본정보
제품명 | 대한적십자사대전세종충남혈액원다종성분채혈혈장(다종성분채혈혈장) |
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성상 | 노란색 또는 황갈색의 동결액이 무색투명한 혈액백에 든 동결제제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2024-03-06 |
품목기준코드 | 202400477 |
표준코드 | |
허가심사유형 | 자료제출의약품(생물학적제제) |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 다종성분채혈혈장 | 100 | 밀리리터 | 별규 |
1. 단일 응고인자 결핍의 보충
2. 와파린(Warfarin) 효과의 신속한 역전(reversal)을 위해 사용
3. 비타민 K 결핍증(Vitamin K Deficiency)
4. 급성 파종혈관내응고증
5. 혈전성 저혈소판혈증자색반병
6. 유전성 응고억제제 결핍증
1. 혈액형을 확인하고, 변색 및 용혈, 용기파손 등의 이상 유무를 확인한 후 수혈해야 한다.
2. 수혈로 인한 부작용은 아래와 같다.
가. 알레르기성 반응(Allergic Reactions): 다종성분채혈혈장을 수혈받은 환자의 1~3%에서 두드러기가 나타난다. 생명을 위협할 정도의 아나필락시스성 반응(anaphylactic reactions)도 나타날 수 있다.
나. 수혈전파성 감염(Transfusion-Transmitted Infection): 사람보존혈액 수혈의 경우와 마찬가지로 후천성면역결핍증, B형간염, C형간염, 파르보바이러스 감염증 등이 다종성분채혈혈장 수혈로 전파될 수 있다.
다. 용혈(Hemolysis): ABO 부적합 다종성분채혈혈장이 수혈된 경우 항-A나 항-B의 역가가 높으면 이들이 수혈자의 적혈구를 파괴하게 된다.
라. 체액 과부하: 심한 혈액응고인자 결핍증을 다종성분채혈혈장의 수혈로 치료하고자 하면 혈액량의 과부하가 일어날 수 있다.
3. 수혈 후 환자의 혈액응고상태를 프로트롬빈 시간(prothrombin time), 부분 트롬보프라스틴 시간, 혈액응고인자 정량 등을 통하여 추적하는 것이 중요하다.
4. 사용 시 30~37℃에서 해동 후 3시간 이내에 사용한다. 다만, 해동 후 1~6℃에서 보관하는 경우 24시간까지 사용할 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 냉동(-18℃ 이하) 보관 |
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사용기간 | 채혈 후 1년 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1 개/백(개(300±60밀리리터) ※ 개(단위 또는 Unit)) |
보험약가 |