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대한적십자사대전세종충남혈액원다종성분채혈혈장(다종성분채혈혈장)

대한적십자사대전세종충남혈액원다종성분채혈혈장(다종성분채혈혈장)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 대한적십자사대전세종충남혈액원다종성분채혈혈장(다종성분채혈혈장)
성상 노란색 또는 황갈색의 동결액이 무색투명한 혈액백에 든 동결제제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2024-03-06
품목기준코드 202400477
표준코드
허가심사유형 자료제출의약품(생물학적제제)

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

100밀리리터( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 다종성분채혈혈장 100 밀리리터 별규

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 단일 응고인자 결핍의 보충

2. 와파린(Warfarin) 효과의 신속한 역전(reversal)을 위해 사용

3. 비타민 K 결핍증(Vitamin K Deficiency)

4. 급성 파종혈관내응고증

5. 혈전성 저혈소판혈증자색반병

6. 유전성 응고억제제 결핍증

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 수혈세트를 사용하여 정맥으로 투여한다.

2. 사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 혈액형을 확인하고, 변색 및 용혈, 용기파손 등의 이상 유무를 확인한 후 수혈해야 한다.

2. 수혈로 인한 부작용은 아래와 같다.

가. 알레르기성 반응(Allergic Reactions): 다종성분채혈혈장을 수혈받은 환자의 1~3%에서 두드러기가 나타난다. 생명을 위협할 정도의 아나필락시스성 반응(anaphylactic reactions)도 나타날 수 있다.

나. 수혈전파성 감염(Transfusion-Transmitted Infection): 사람보존혈액 수혈의 경우와 마찬가지로 후천성면역결핍증, B형간염, C형간염, 파르보바이러스 감염증 등이 다종성분채혈혈장 수혈로 전파될 수 있다.

다. 용혈(Hemolysis): ABO 부적합 다종성분채혈혈장이 수혈된 경우 항-A나 항-B의 역가가 높으면 이들이 수혈자의 적혈구를 파괴하게 된다.

라. 체액 과부하: 심한 혈액응고인자 결핍증을 다종성분채혈혈장의 수혈로 치료하고자 하면 혈액량의 과부하가 일어날 수 있다.

3. 수혈 후 환자의 혈액응고상태를 프로트롬빈 시간(prothrombin time), 부분 트롬보프라스틴 시간, 혈액응고인자 정량 등을 통하여 추적하는 것이 중요하다.

4. 사용 시 30~37℃에서 해동 후 3시간 이내에 사용한다. 다만, 해동 후 1~6℃에서 보관하는 경우 24시간까지 사용할 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀봉용기, 냉동(-18℃ 이하) 보관
사용기간 채혈 후 1년
재심사대상
RMP대상
포장정보 1 개/백(개(300±60밀리리터) ※ 개(단위 또는 Unit))
보험약가
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