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대한적십자사서울중앙혈액원방사선조사농축혈소판(방사선조사농축혈소판)

대한적십자사서울중앙혈액원방사선조사농축혈소판(방사선조사농축혈소판)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 대한적십자사서울중앙혈액원방사선조사농축혈소판(방사선조사농축혈소판)
성상 노란색 또는 황갈색의 액이 무색투명한 혈액백에 든 주사제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2024-03-22
품목기준코드 202400603
표준코드
허가심사유형 자료제출의약품(생물학적제제)

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

100밀리리터( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 방사선조사농축혈소판 100 밀리리터 별규

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

혈소판 감소증이나 혈소판 기능장애를 가진 환자에서 출혈의 예방 및 치료에 사용한다. 특히 수혈로 인한 이식편대숙주병의 발생 위험이 높은 환자의 이식편대숙주병의 예방을 위해 사용한다.

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 수혈세트를 사용하여 정맥으로 투여한다.

2. 사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다.

3. 방사선조사농축혈소판 1 단위를 수혈하면 체중이 70 kg인 성인의 경우 혈소판 수가 5,000~10,000/㎕ 정도증가된다. 혈소판 감소증으로 인한 출혈 시 보통 6~10 단위를 수혈해야 하며, 소아의 경우는 체중 10 kg당 1단위를 수혈한다. 파종혈관내응고증(DIC), 패혈증, 비종대, 자가 혹은 동종혈소판 항체의 존재, 또는 항암제 치료시에는 예상보다 혈소판이 증가하지 않는다. 방사선조사농축혈소판의 투여 1~2시간 후 측정한 혈소판 수가 유의한 증가를 보이지 않는 경우는 이런 가능성을 생각하여야 한다. 실제로 수혈 또는 임신에 의해 동종면역이생긴 환자는 수혈 1시간 후 측정한 혈소판 수가 증가를 보이지 않을 경우도 있다.

4. 방사선조사농축혈소판은 각각 또는 혼합(pooling)하여 투여할 수 있으며 혼합 후에는 6시간 이내에 수혈하여야한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 혈액형을 확인하고, 변색 및 용혈, 용기파손 등의 이상 유무를 확인한 후 수혈해야 한다.

2. 혈소판 수혈의 부작용으로 오한, 발열 및 알레르기성 반응이 일어날 수 있으며 발열시에 아스피린이 함유된 해열제를 쓰면 안 된다. 아스피린은 생체 내에서 혈소판의 분비반응에 장애를 주어 혈소판 기능을 억제시키기 때문이다.

3. 일상 혈액검사(CBC)시 사용되는 EDTA 항응고제에 의해 위혈소판 감소증(pseudothrombocytopenia)이 초래될 수 있다. 이 경우 말초혈액도말표본으로 혈소판 수를 확인하지 않으면 골수천자 등의 불필요한 술식이나 혈소판수혈이 부적절하게 시행 될 수 있다.

4. 혈소판에는 RhD 항원이 없으므로 항-D가 있는 환자에게 RhD 양성 혈소판을 수혈하여도 혈소판의 생존기간은 정상이다. 그러나 이 약 속에는 0.5mL 정도의 적혈구가 들어있으므로 RhD 음성 환자에게는 되도록 RhD 음성 혈소판을 수혈하여야 한다. 만약 가임 연령의 RhD 음성 여자환자에게 RhD 양성 혈소판의 수혈이 불가피할 때는 RhD 면역을 방지하기 위하여 Rh 면역글로불린을 투여해야 한다.

5. 방사선조사농축혈소판 수혈 시 가능하면 동일한 ABO형을 택하는 것이 좋다. 이는 ABO 부적합 혈소판의 생존기간이 짧아질 수 있기 때문이기도 하며 농축혈소판에는 혈장이 들어있어 ABO 부적합 혈소판을 수혈하면 직접항글로불린 검사에서 양성 반응이 나올 수 있고 매우 드물게는 용혈을 초래할 수도 있기 때문이다.

6. 방사선조사농축혈소판을 너무 급히 주입하면 순환혈액량 과부하와 증가된 혈액량에 기인한 다른 합병증이 유발될 수 있다. 수혈 시에도 170㎛ 필터가 부착된 표준 수혈세트를 사용하며 전혈 수혈에 사용됐던 필터에 연결하면 안 된다.

7. 혈소판 수혈이 필요한 환자들은 대부분 장기간에 걸쳐 상당량의 혈소판을 수혈 받게 되므로 혈소판 수혈을 결정하기 전에 혈소판 감소증의 원인을 밝히는 것이 중요하다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀봉용기, 20~24℃ 보관(보관 시 교반 필요)
사용기간 방사선조사 대상 농축혈소판의 남은 보존기간(원 보존기간: 제조후 120시간)
재심사대상
RMP대상
포장정보 1 개/백([개(40±5밀리리터, 50±5밀리리터)] ※ 개(단위 또는 Unit))
보험약가

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1 [자료제출의약품] 대한적십자사서울중앙혈액원방사선조사농축혈소판(방사선조사농축혈소판) (정보공개)대한적십자사서울중앙혈액원방사선조사농축혈소판(방사선조사농축혈소판).pdf
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