의약(외)품상세정보

씨엠지암브록솔정(암브록솔염산염)

씨엠지암브록솔정(암브록솔염산염)

씨엠지암브록솔정(암브록솔염산염) 낱알

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 씨엠지암브록솔정(암브록솔염산염)
성상 흰색의 원형 정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체 태극제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2024-03-26
품목기준코드 202400659
표준코드 8806486047803, 8806486047810, 8806486047827
허가심사유형 제네릭
기타식별표시 식별표시 : CK010321 장축크기 : 8.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 3.8mm 분할선(앞) : -

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1정(220 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 암브록솔염산염 30 밀리그램 BP

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘,유당수화물,미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2026-01-05

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 점액분비장애로 인한 급성 및 만성기관지염, 천식성기관지염에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 1정씩, 1일 3회 복용합니다. 계속 치료하는 경우 1회 1정씩, 1일 2회 복용합니다.

이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 심한 신장애 및 간장애 환자, 임신 초기 3개월 이내, 수유부, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 임부, 노인, 신장애 또는 소화성궤양 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 새퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

매우 드물게 피부점막안증후군 (스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해 (리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

구역, 백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염, 흔하지 않게 구토, 설사, 소화불량, 복통, 가슴쓰림, 구강건조, 혀의 감각이상, 미각변화, 드물게 위부불쾌감, 위부 및 복부팽만감, 변비, 식욕부진, 두드러기, 피부 발진, 아낙필락시스 쇼크를 포함하는 아낙필락시스 반응, 두드러기모양의 붉은 반점인 홍반, 혈관부종, 가려움, 기타 다른 과민반응, 얼굴부기, 호흡곤란, 오한, 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

점액분비장애로 인한 다음의 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 30 mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30 mg 1일 2회 투여한다.

이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 심한 신장애(신장장애) 환자

3) 심한 간장애 환자

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 신장애(신장장애) 환자

2) 소화성 궤양 환자

3) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 비임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).

4) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 투여하는 것은 권장되지 않는다.

5) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 대부분 환자가 가지고 있는 기저질환의 중증도 및/또는 병용(함께 복용(사용)) 약제에 의해 설명될 수 있었다. 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 또는 독성표피괴사용해(리엘증후군)의 초기 단계에 열, 가려움, 비염(코염), 기침 및 인후(목구멍)염과 같은 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상이 나타날 수 있다. 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상으로 인해 잘못 판단하여 기침 및 감기 치료제를 투약하여 증상 치료를 시작할 가능성이 있다. 따라서 이 약 복용 중 새로운 피부 또는 점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.

2) 소화기계 : 흔하게 구역, 흔하지 않게 구토, 설사, 소화불량, 복통(배아픔), 가슴쓰림, 구강(입안)건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위·복부(배부분)팽만감, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

3) 면역계, 피부 및 피하조직 : 드물게 두드러기, 피부 발진이 보고되었으며, 아나필락시스 반응(아나필락시스 쇼크 포함), 두드러기모양 홍반(붉은 반점), 혈관부종(부기), 가려움, 기타 다른 과민반응, 얼굴부기, 호흡곤란, 오한(춥고 떨리는 증상)을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염(코염)이 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 흔하지 않게 혀의 감각이상, 미각변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 함께 복용시 기관지폐분비물과 가래에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.

2) 사람에서 과량투여와 관련된 특이적인 증상은 보고된 바 없다. 우발적인 과량투여나 투여 오류로 인하여 보고된 증상들은 이 약을 1일 상용(일상적으로 사용)량으로 투여하였을 때 보고된 이상반응과 유사하였다. 과량투여에 의한 증상 치료는 대증요법(증상별로 치료하는 방법)을 실시한다.

3) 시판후 자료에서 운전 및 기계조작에 대한 영향의 증거는 없었다. 운전 및 기계조작에 대한 영향에 대하여 연구된 바 없다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 피티피) 10 정/피티피, 병) 500 정/병
보험약가
ATC코드
R05CB06 (ambroxol)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2024 10,750
2025 11,874
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