기본정보
| 제품명 | 메가콘로엠정 |
|---|---|
| 성상 | 주황색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2024-05-01 |
| 품목기준코드 | 202401073 |
| 표준코드 | 8806228052904, 8806228052911, 8806228052928 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : AN010383 장축크기 : 19.2mm 단축크기 : 9.7mm 두께 : 6.9mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(1155.0 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 콘드로이틴설페이트나트륨 | 800.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 티아민질산염 | 50.0 | 밀리그램 | BP | ||
| 3 | 콜레칼시페롤 과립 | 10.0 | 밀리그램 | 별규 | 비타민 D로서 1000 I.U |
첨가제 : 크로스카르멜로오스나트륨,전분글리콜산나트륨,폴리에틸렌글리콜6000,유당수화물,코포비돈,탭쉴드주황색(29O1352),스테아르산마그네슘,히프로멜로오스,미결정셀룰로오스
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시, 발육기, 노년기의 비타민 D, B1의 보급 및 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방, 각기·눈의 피로, 신경통, 근육통, 관절통(요통(허리), 어깨결림 등) 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 19세 이상의 성인은 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 고칼슘혈증(혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환, 신장결석 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 신장(콩팥)결석 경험자, 황색4호, 황색5호에 과민증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 묽은 변, 변비, 식욕부진, 홍반(붉은 반점), 두드러기, 습진, 발진, 반구진성 발진, 가려움, 부종(부기), 부종(부기)·수분저류(신부전 또는 심부전 환자)가 나타날 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음경우의 비타민 D, B1의 보급
- 육체피로
- 임신․수유기
- 병중․병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능․효과는 다음과 같다.
￭ 비타민 D(콜레칼시페롤과립)
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
￭ 비타민B1(티아민질산염)
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통(허리), 어깨결림 등)
- 각기
- 눈의피로
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 신장결석 환자
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
3) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 변비, 식욕부진, 홍반(붉은 반점), 두드러기, 습진, 발진, 반구진성 발진, 가려움, 부종(부기), 부종(부기)·수분저류(신부전 또는 심부전 환자)
2) 우발적으로 과량복용 한 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 100 정/병,300 정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2024 | 112,020 |
| 2025 | 262,195 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-05-29 | 변경항목사용상의 주의사항 |