기본정보
| 제품명 | 엠제스티정 |
|---|---|
| 성상 | 장방형의 장용피를 한 연녹색의 필름코팅정 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2024-05-02 |
| 품목기준코드 | 202401095 |
| 표준코드 | 8806258016204, 8806258016211, 8806258016228 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : MD020097 장축크기 : 14.3mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 4.9mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(505 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | KP | 전분당화력 2940단위/일, 단백소화력 29,400단위/일, 지방소화력 1,008단위/일(으)로서 | |
| 2 | 셀룰라제 | 50 | 밀리그램 | KP | 섬유소당화력 60단위/일(으)로서 | |
| 3 | 우담즙 건조엑스 | 25 | 밀리그램 | 생규 | 콜린산(으)로서 11.25 밀리그램 | |
| 4 | 디메티콘 | 25 | 밀리그램 | EP |
첨가제 : 탭쉴드클리어(92C569),미결정셀룰로오스,탭쉴드녹색(39G402),유당수화물,탭쉴드흰색(19W623),히드록시프로필셀룰로오스,전분글리콜산나트륨,스테아르산마그네슘,콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부(상복부)팽만감에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상 및 성인은 1회 2정씩, 1일 3회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당(젖당)분해효소결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자, 대두유·콩·땅콩 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자, 알레르기 체질 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 약물과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 7세 이하의 어린이
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactosemalabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
4. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것. 상담 시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 2주 정도 투여하여도 증상이 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단 될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1 ~ 30 ℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 병) 1000 정/병, PTP) 10 정/피티피 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2025 | 92,546 |