기본정보
| 제품명 | 동화알보칠액(폴리크레줄렌액50%) |
|---|---|
| 성상 | 적갈색의 맑은 외용액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 태극제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2024-05-20 |
| 품목기준코드 | 202401206 |
| 표준코드 | 8806427077104, 8806427077111, 8806427077128, 8806427077135 |
| 허가심사유형 | 제네릭 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 폴리크레줄렌액50% | 720 | 밀리그램 | 별규 | 폴리크레줄렌(으)로서 360 밀리그램 |
첨가제 : 정제수
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 질 세균 감염, 구내염 및 치육염에 사용하십시오.
이 약은 어떻게 사용합니까?
질 세균 감염의 경우, 용액을 적신 거즈를 질 안에 넣고 가벼운 압력으로 해당부위를 1 〜 3분간 누릅니다. 3 〜 4일 간격으로 두 번 사용하고, 증상이 사라지지 않으면 의사와 상담합니다.
구내염 및 치육염의 경우, 이 약을 적신 면봉 등을 이용해 여러번 반복하여 발라줍니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 월경 중인 경우는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 임부 또는 수유부는 의사나 약사와 상의하십시오.
치료기간 중 성교를 하거나 자극적인 비누로 세척하지 마십시오.
이 약의 사용을 잊은 경우에는 용량을 보충하지 않고 그대로 다음 용량을 적용하십시오.
이 약은 국소적으로만 사용하고, 구강점막이나 잇몸에 적용한 후에는 철저하게 입안을 헹구십시오.
이 약은 강한 산성을 띠고 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 외용제, 콘돔, 질내 피임용 격막과 같은 라텍스 또는 고무제품과 함께 사용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
치료 초기에 국소적인 자극 및 알레르기반응이 나타나는 경우, 강한 산성으로 인해 치아의 법랑질에 손상을 주는 경우에는 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
이 약의 적용 시 쓰이는 기구 등은 사용한 직후 소독할 때까지 물(경우에 따라 1 〜 2 % 탄산수소나트륨을 첨가)을 담은 용기에 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
빛을 피해 보관하십시오.
1. 질 세균 감염 : 용액을 적신 거즈를 질 안에 넣고 가벼운 압력으로 해당부위를 1 〜 3분간 누른다. 3 〜 4일 간격으로 두 번 사용하고, 증상이 사라지지 않으면 의사와 상담한다.
2. 구내염 및 치육염 : 이 약을 적신 면봉 등을 이용해 여러번 반복하여 발라준다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
이 약 성분에 과민반응 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약은 다른 외용제와 병용하여 사용하지 않는다.
2) 이 약은 콘돔, 질내 피임용 격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의할 것.
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 월경 중에는 사용하지 않는다.
2) 치료기간 중 성교를 하거나 자극적인 비누로 세척하지 않는다.
3) 이 약의 사용을 잊은 경우에는 용량을 보충하지 않고 그대로 다음 용량을 적용한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 : 동물실험에서 태자에 대한 위험성은 나타나지 않았으나 사람에 대해 태아독성 및 기형발생을 유발하는지 여부에 대한 실험은 아직 실시되지 않았다. 이 약을 임신 중, 특히 임신이 진행된 경우에 자궁경부에 직접 적용하면 통증을 유발할 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용하고, 자궁 경부나 그 주위에 직접 적용 시에는 적절한 보호 및 통제 하에서 사용한다.
2) 수유부 : 이 약이 모유 중으로 이행되는지의 여부는 알려지지 않았으나, 수유부에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 치료 초기에 국소적인 자극 및 알레르기반응이 나타날 수 있다.
2) 강한 산성으로 인해 치아의 법랑질에 손상을 줄 수 있다.
6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항.
1) 과량투여시의 조치
(1) 증상 : 이 약을 마신 경우 식도가 손상될 수 있다.
(2) 처치 : 응급처치로 기도를 확보하면서 위세척을 하거나 위내용물을 제거하며 즉시 전문의의 진료를 받는다.
2) 이 약은 국소적으로만 사용한다.
3) 이 약은 강한 산성을 띠고 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 이 약을 구강점막이나 잇몸에 적용한 후에는 철저하게 입안을 헹군다.
7. 저장상의 주의사항
1) 이 약의 적용 시 쓰이는 기구 등은 사용한 직후 소독할 때까지 물(경우에 따라 1 〜 2 % 탄산수소나트륨을 첨가)을 담은 용기에 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 이 약은 차광하여 보존한다.
4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5ml/병, 100ml/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2025 | 2,414,077 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-11-01 | 변경항목제품명 |