기본정보
제품명 | 다비치렌즈플러스액(염화나트륨) |
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성상 | 무색의 맑은 액 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | |
허가일 | 2024-07-05 |
품목기준코드 | 202401657 |
표준코드 | |
분류코드 | 44000 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 염화나트륨 | 650 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 트레할로스이수화물,폴록사머407,탄산수소나트륨,히알루론산나트륨,포비돈,인산수소나트륨수화물,테트로닉셀펙턴트1107,정제수,에데트산나트륨수화물,붕산,붕사
1. 세척 및 헹굼
1) 이 액으로 렌즈 양면을 세심하게 헹구어 낸다. 단, 추가적인 세척을 위해 필요한 경우 렌즈를 헹구기 전 렌즈 표면에 이 액 3방울을 떨어뜨리고 골고루 약 20초간 문지른다.
2) 렌즈 표면의 이물질을 제거하는 데 필요한 적당량을 가지고 렌즈 양면을 헹구어낸다.
2. 소독 및 단백질 제거
렌즈케이스에 렌즈를 넣고 이 액으로 채워 6시간 이상 담구어 둔다.
3. 보존
소독한 다음 렌즈 착용 전 최대 30일간 이 액에 담구어 보관할 수 있다. 그 이상의 기간 동안 보관하기 위해서는 매 30일마다 렌즈를 새로운 액으로 세척하고 소독해 주어야 한다.
4. 렌즈의 착용
1) 필요 시 이 액으로 렌즈를 헹구고 눈에 착용한다.
2) 렌즈 케이스를 이 액으로 헹구어 내고 대기 중에 건조시킨다.
1. 경고
1) 콘택트렌즈 관리 이외의 다른 목적으로는 사용하지 마십시오.
2) 콘택트렌즈와 렌즈관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬 수 있습니다. 렌즈와 렌즈관리용품을 적당하게 사용하기 위해서는 전문의의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적입니다. 각막궤양을 포함한 눈의 문제로 말미암아 급속하게 시력상실을 초래할 수도 있습니다. 따라서 눈이 불편하거나, 과도한 눈물, 시력둔화 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 전문의와 상담하십시오.
3) 콘택트렌즈 착용 중 안약을 투여할 경우에는 미리 전문의와 상담하십시오.
4) 주사용으로 사용하지 마십시오.
2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
이 용액에 과민증을 나타내는 사람
3. 이상반응
눈의 따가움, 작열감, 가려움 또는 자극감, 콘택트렌즈를 처음 착용했을 때보다 불편함, 이물감, 과도한 눈물, 비정상적인 누액분비, 눈의 충혈, 흐릿한 영상, 무지개 또는 물체가 여러 개로 보임, 빛에 과민반응 또는 각막건조 등의 문제가 일어날 수 있습니다. 이러한 증상이 관찰된다면 즉시 렌즈를 제거하십시오. 그 후에도 불편함이나 상기의 문제가 사라지지 않는다면 렌즈를 살펴보고 렌즈가 손상되어 있다면 렌즈를 다시 착용하지 마십시오. 렌즈에 이물이 있거나 문제가 계속된다면 즉시 렌즈를 제거하고 전문의와 상담하십시오. 상기의 증상들은 감염, 각막궤양, 혈관신생과 같은 상태로 발전할 수 있으므로 즉시 안과의사에게 치료를 받아 심각한 눈의 장애를 피하도록 하십시오.
4. 일반적 주의
1) 콘택트렌즈 조작 전에는 항상 손을 깨끗이 닦고 헹구도록 하십시오.
2) 콘택트렌즈 제거 시에는 좌, 우 혼돈을 막기 위하여 하나씩 제거하여 용기에 정확히 넣어 보관하십시오.
3) 콘택트렌즈 제거 후에는 콘택트렌즈를 항상 세척, 소독하십시오.
4) 이 용액의 오염을 방지하기 위하여 용기의 마개 부분을 만지지 말아야 하며, 사용하지 않을 때에는 마개를 꼭 닫으십시오.
5) 콘택트렌즈를 눈에 착용한 후에는 항상 보존용기 내의 용액을 버리고 세척한 다음 건조시켜 보관하십시오. (콘택트렌즈 용기의 청결상태를 항상 유지하고 용기는 2~3개월마다 교환하십시오.)
6) 어린아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
5. 적용상 주의
1) 이 용액은 눈에 직접 적용하거나 복용하지 마십시오.
2) 한번 사용한 용액은 재사용하지 마십시오.
3) 직사광선을 피하고 사용기간이 경과된 제품은 절대 사용하지 마십시오.
4) 이 용액으로 보존 시 절대로 가열하지 마십시오.
5) 이 용액은 하드콘택트렌즈에는 사용하지 마십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
관련검토서정보
순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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1 | 다비치렌즈플러스액(염화나트륨) | 의약외품 허가보고서[주식회사 휴메디솔_다비치렌즈플러스액(염화나트륨)].pdf |