의약(외)품상세정보

쏠리니액

쏠리니액

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 쏠리니액
성상 알루미늄 호일 파우치에 든 포도향이 있는 연한 노란색의 투명한 액제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2024-07-25
품목기준코드 202401797
표준코드
허가심사유형 표준제조기준

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1포(6 밀리리터) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 디멘히드리네이트 20 밀리그램 BP
2 피리독신염산염 5 밀리그램 USP

첨가제 : 시트르산나트륨수화물,수크랄로스,베타-시클로덱스트린,메틸파라벤,백당,농글리세린,프로필파라벤,그레이프에센스(F-723),프로필렌글리콜,정제수,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,D-소르비톨 액

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

멀미에 의한 어지러움․구토․두통의 예방 및 완화

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

만 15세 이상 : 1회 2포(12 ㎖)

만 11세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 1½포 (9 ㎖)

만 7세 이상 ~ 만 11세 미만 : 1회 1포 (6 ㎖)

만 3세 이상 ~ 만 7세 미만 : 1회 1/2포 (3 ㎖)

멀미의 예방에는 승차 30분 전에 연령에 따른 1회 분량을 복용한다.

또 필요시 추가 복용할 경우에는 연령에 따른 1회 분량을 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다.

1일 복용횟수는 3회를 한도로 한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 수유부

(2) 만 3세 미만의 영·유아

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것

(1) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제 등

3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

(3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자

(4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

(5) 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약을 복용함으로써 발진, 충혈되서 붉어짐, 가려움 등이 나타날 경우

(2) 이 약을 복용로써 구갈(목마름)이 나타나는 경우

5) 기타 이 약의 복용시 주의사항

(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것

(3) 이 약을 복용함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것.

(4) 1포를 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내 사용할 것.

(5) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2 포/상자(6mL/포),4 포/상자(6mL/포)
보험약가
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