의약(외)품상세정보

마그비이엑스연질캡슐

마그비이엑스연질캡슐

마그비이엑스연질캡슐 낱알

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 마그비이엑스연질캡슐
성상 황갈색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 연질캡슐
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)알피바이오
전문/일반 일반의약품
허가일 2024-07-29
품목기준코드 202401818
표준코드 8806421062007, 8806421062014, 8806421062021
허가심사유형 표준제조기준
기타식별표시 식별표시 : YH010387 장축크기 : 24.4mm 단축크기 : 9.3mm 두께 : 9.3mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1캡슐(1730 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 산화마그네슘 362.70 밀리그램 KP 마그네슘(으)로서 218.75 밀리그램
2 아스파르트산마그네슘수화물 25.00 밀리그램 DAB 마그네슘(으)로서 1.69 밀리그램 4수화물
3 글리세로인산마그네슘 25.00 밀리그램 EP 마그네슘(으)로서 3.13 밀리그램
4 시트르산마그네슘 25.00 밀리그램 BP 마그네슘(으)로서 4.04 밀리그램
5 토코페롤아세테이트 500.00 밀리그램 KP 비타민 E(으)로서 500 아이.유
6 시아노코발라민 0.50 밀리그램 KP
7 셀레늄함유건조효모 76.92 밀리그램 KP 셀레늄(으)로서 100 마이크로그램
8 감마-오리자놀 5.00 밀리그램 KP
9 작약 엑스산 20.00 밀리그램 생규
10 감초 엑스산 10.00 밀리그램 생규

첨가제 : 레시틴,농글리세린,야자경화유,황납,콩기름,숙신산젤라틴,산화티탄,카카오색소

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 다음 경우의 비타민 E의 보급

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같다.

• 비타민E(토코페롤아세테이트) :

말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨∙목결림, 수족(손발)저림∙수족냉증(손발이 차가움)

○ 마그네슘결핍으로 인한 근육경련

○ 셀레늄의 보급

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

만 12세 이상 및 성인 1일 2회, 1회 1캡슐 복용

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

(3) 심한 증상의 신부전 환자

(4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

(5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 태어난 지 3주이내 마우스 및 랫트에 아스파르트산으로 250 mg/kg 이상을 투여하면, 시상하부 공상핵에 병리조직학적 변화를 확인했다는 보고가 있으므로 미숙아, 신생아, 젖먹이에게는 투여하지 않은 것이 바람직하다.

(3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자

(4) 심장·순환기계기능 장애 환자

(5) 신장장애 환자

(6) 저단백혈증 환자

(7) 임부

(8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우:

위부불쾌감(배가 거북함), 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀•호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(7) 우발적으로 과량복용 한 경우

(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것

(2) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것

(3) 글리시리진산으로서 1일 최대 40 mg을 함유하는 제제는 장기 연용(계속 복용) 할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 부종(부기), 나트륨저액의 저류(고임), 체중증가 등 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용한다.

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

(5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.

환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용 ) 10 캡슐/상자((10캡슐/PTP×1)),60 캡슐/상자((10캡슐/PTP×6)),120 캡슐/상자((10캡슐/PTP×6)×2)
보험약가
ATC코드
A11JC (Vitamins, other combinations)

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2024-09-19 변경항목제품명
순번2 변경일자2024-09-19 변경항목효능·효과
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