기본정보
제품명 | 해피홈모기기피제패밀리액(에틸부틸아세틸아미노프로피오네이트) |
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성상 | 무색~미황색의 맑고 투명한 액체 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)팜클 |
전문/일반 | |
허가일 | 2024-08-05 |
품목기준코드 | 202401895 |
표준코드 | |
분류코드 | 43200 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100그램( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 에틸부틸아세틸아미노프로피오네이트 | 12.4 | 그램 | 별규 |
첨가제 : 에탄올(95),인산일수소나트륨,폴리옥시에틸렌소르비톨모노라우레이트,정제수,조합향료(스프링로즈향HY-936290),부틸렌글리콜,시트르산
1. 모기 기피시, 약 10~20cm의 거리에서 팔, 다리 등 노출부위 및 신발, 양말, 의복 등에 적당량을 분사한다.
2. 진드기(작은소참진드기, 털진드기) 기피시, 진드기가 달라붙기 쉬운 섬유, 신발, 가방, 돗자리 등에 적당량을 분사한다.
3. 진드기(작은소참진드기, 털진드기)의 기피효력은 3시간, 모기의 기피효력은 4시간 동안 유지되는 제품이며, 1일 최대 5회 사용하도록 한다.
1. 본 제품의 용법‧용량 및 사용상의 주의사항에 따라 사용할 것.
2. 6개월 미만의 영아가 사용할 경우 의사와 상의할 것.
3. 다음과 같은 경우 이 제품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부가 충혈되어 붉어지는 증상을 포함하는 알레르기 반응과 과민증이 발생할 수 있어 이 경우에는 사용을 중지하고 물로 충분히 씻고 필요하면 의사의 진찰을 받을 것.
2) 눈에 접촉했을 경우에는 눈을 뜨고 15 ~ 20분간 물로 충분히 세척하고 콘택트렌즈를 착용한 경우에는 5분간 세척 후 렌즈를 빼고 세척 후에도 자극이 계속되면 의사의 진찰을 받을 것(눈에 들어갔을 때 상처를 줄 수 있음).
3) 삼켰을 때에는 즉시 의사의 진찰을 받아 의사의 지시를 따를 것. 즉시 의사의 진찰을 받지 못하는 경우에는 구토를 유도하지 말고 물을 조금씩 마시게 할 것(단, 의식이 없는 환자에게는 어떠한 것도 주어서는 안 됨).
4. 기타 이 제품의 사용 시 주의사항
1) 이 제품은 외용으로만 사용한다.
2) 분무기체를 직접 흡입하지 말 것.
3) 신속히 흡수될 수 있는 피부 부위(상처나 염증 부위, 관절 부위, 점막, 눈 주위, 입 주위 등) 및 햇볕에 많이 탄 피부에는 사용하지 않는다.
4) 얼굴에 직접 분사하지 않는다.
5) 얼굴에 사용하는 경우 손에 먼저 덜어 눈이나 입 주위를 피하여 바르고, 귀 주변에는 소량만 바른다.
6) 어린이에게 사용하는 경우 주의를 요하며 어린이 손에 덜어주지 말고 어른 손에 덜어서 발라준다.
7) 필요 이상으로 과량 또는 장시간 사용하지 않는다(최소 3~4시간의 기피효과가 있으므로 3시간 이내에서는 추가로 사용하지 말 것).
8) 음식물 또는 음료를 먹거나 껌을 씹거나 담배를 피우거나 화장실에 가기 전에 이 제품이 도포된 손을 씻는다.
9) 외출에서 돌아오면 이 제품이 묻어있는 피부를 비누와 물로 씻는다.
10) 속옷에는 사용하지 않는다.
11) 밀폐된 장소에서는 사용하지 않는다.
12) 플라스틱안경테, 아세테이트, 레이온, 스판텍스 또는 다른 합성섬유(나일론 외), 플라스틱, 손목시계의 유리, 고무, 자동차, 페인트 또는 니스 칠한 표면에 손상을 줄 수 있다.
13) 음식물, 주방 기기, 소아의 장난감, 동물의 사료 등에는 사용하지 않는다.
14) 옷이나 양말 등에 처치한 경우 다시 입기 전에 반드시 세탁한다.
15) 불꽃을 향하여 사용하지 말 것.
16) 난로, 풍로 등 화기부근에서는 사용하지 말 것.
17) 제품을 바른 표면이 마를 때까지 불꽃이나 화염 근처에 가지 말 것.
18) 진드기(작은소참진드기, 털진드기) 기피효력은 인체에 적용하여 확인한 것이 아니며, 본 제품의 진드기(작은소참진드기, 털진드기)에 대한 기피효과는 제한적이므로 별도의 예방수칙을 준수하여 사용하십시오.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하여 실온(1∼30℃)에서 보관할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약외품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약외품 오용에 의한 사고발생이나 의약외품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 직사광선을 피하여 실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 자사포장단위 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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관련검토서정보
순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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1 | 해피홈모기기피제패밀리액(에틸부틸아세틸아미노프로피오네이트) | 의약외품 허가보고서((주)유한양행_해피홈모기기피제패밀리액(에틸부틸아세틸아미노프로피오네이트)).pdf |