기본정보
| 제품명 | 1.퍼스트엠버콜게이트그레이트레귤러플레이버투스페이스트,2.퍼스트엠버콜게이트후레쉬쿨민트투스페이스트 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 페이스트제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2024-08-07 |
| 품목기준코드 | 202401927 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 41400 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
100그램( ) 중-퍼스트엠버콜게이트그레이트레귤러플레이버투스페이스트
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인산수소칼슘수화물 | 42 | 그램 | KP | ||
| 2 | 일플루오르인산나트륨 | 0.76 | 그램 | USP | 총불소(으)로서 1450 질량백만분율(ppm) | |
| 3 | 플루오르화나트륨 | 0.1 | 그램 | USP |
첨가제 : 셀룰로오스검,소르비톨,라우릴황산나트륨,정제수,사카린나트륨,피로인산나트륨,조합향료(105 덴탈 크림)
100그램( ) 중-퍼스트엠버콜게이트후레쉬쿨민트투스페이스트
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인산수소칼슘수화물 | 42 | 그램 | KP | ||
| 2 | 일플루오르인산나트륨 | 0.76 | 그램 | USP | 총불소(으)로서 1450 질량백만분율(ppm) | |
| 3 | 플루오르화나트륨 | 0.1 | 그램 | USP |
첨가제 : 조합향료(아이씨 스위트 민트),사카린나트륨,정제수,피로인산나트륨,소르비톨,라우릴황산나트륨,셀룰로오스검
이를 희게 유지하고 튼튼하게 한다. 구강 내를 청결히 유지한다. 구강 내를 상쾌하게 한다. 불소에 의한 충치 예방, 구취를 제거한다. 심미효과를 높인다. 치태제거(안티프라그)
1) 이 치약의 불소 함유량은 1450ppm임
2) 삼키지 않도록 주의하고, 사용 후에는 입안을 충분히 헹구어 낼 것
3) 이 치약 사용으로 잇몸이나 입안이 상하는 등 이상이 발생하는 경우, 사용을 중지하고 의사 또는 치과의사와 상의할 것
4) 만 6세 이하의 어린이가 사용할 경우, 1회당 완두콩 크기 정도의 소량의 치약을 사용하고, 빨아 먹거나 삼키지 않도록 보호자의 지도 하에 사용할 것
5) 만 6세 이하의 어린이가 많은 양을 삼켰을 경우, 즉시 의사 또는 치과의사와 상의할 것
6) 만 6세 이하의 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
7) 이 치약은 불소 1000ppm 초과 제품이므로 만 6세 이하의 어린이가 사용하는 경우, 의사 또는 치과의사와 상의할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험약가 |
관련검토서정보
| 순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.퍼스트엠버콜게이트그레이트레귤러플레이버투스페이스트,2.퍼스트엠버콜게이트후레쉬쿨민트투스페이스트 | 의약외품 허가보고서[퍼스트엠버(주)_1.퍼스트엠버콜게이트그레이트레귤러플레이버투스페이스트등2제품].pdf |