기본정보
| 제품명 | 티타노에이연고 |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 흰색∼엷은 황색의 연고제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 시믹씨엠오코리아주식회사 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2024-08-27 |
| 품목기준코드 | 202402067 |
| 표준코드 | 8806417064404, 8806417064411 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 리도카인 | 30 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | dl-메틸에페드린염산염 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 히드로코르티손아세테이트 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 클로르헥시딘염산염 | 2 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 디펜히드라민염산염 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 알란토인 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 토코페롤아세테이트 | 30 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 소르비탄세스퀴올레에이트,디부틸히드록시톨루엔,백색바셀린,경질유동파라핀
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 치열 및 치핵의 아픔이나 가려움, 부종이나 출혈의 일시적 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상의 성인은 1일 1~3회 적정량을 질환 부위에 직접 바르거나 직장 내에 주입하여 사용하십시오. 직장 내 적용할 경우 주입기를 튜브에 끼우고 직장 내에 삽입하십시오.
만 15세 미만의 어린이는 1일 1~3회 적정량을 질환 부위에 직접 바르십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
질환 부위가 곪아 있는 사람, 심질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 전립선비대증으로 인한 배뇨곤란 환자, 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
7일 정도 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 항문부위에만 사용하십시오. 안과용으로는 사용하지 마십시오.
어린이는 보호자의 지도 및 감독 하에 사용하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 사용하는 동안 dl-메틸에페드린염산염, 스코폴리아 엑스 및 글리시리진산 함유 좌제 또는 연고제, 크림제를 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 혈압강하제, 항우울약을 투여하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등의 알레르기 증상, 부종, 자극감, 화농, 출혈 등이 나타나는 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 안과의사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 (만 15세 이상) : 1일 1～3회 적량을 환부(질환 부위)에 직접 바르거나 직장(곧창자)내에 주입하여 사용한다. 직장(곧창자)내 적용할 경우 주입기를 튜브에 끼우고 직장(곧창자)내에 삽입한다.
만 15세 미만의 어린이 : 1일 1～3회 적량을 환부(질환 부위)에 직접 바른다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 질환 부위가 곪아 있는 사람
2) 심질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 전립샘비대증으로 인한 배뇨(소변을 눔)곤란 환자
3) 수유부(모유로 이행되어 젖먹이의 맥박이 빨라질 수 있다)
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
1) dl-메틸에페드린염산염, 스코폴리아 엑스 및 글리시리진산 함유 좌제 또는 연고제, 크림제
2) 혈압강하제, 항우울약
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약 사용에 의해 충혈되어 붉어짐, 부종(부기), 자극감, 화농(곪음) 등의 증상이 나타날 경우.
2) 이 약 사용에 의해 알레르기증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타날 경우. 알레르기 증상으로 인하여 빈도불명하게 치명적인 아나필락시스성 쇼크가 나타날 수 있다.
3) 7일정도 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우
4) 출혈이 있는 경우
5) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 사용시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용할 것.
3) 이 약은 항문부위에만 사용하고 안과용으로는 사용하지 말 것.
4) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 25 그램/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2024 | 46,240 |
| 2025 | 139,144 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-02-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |