기본정보
| 제품명 | 플록펜첩부제40밀리그램(플루르비프로펜) |
|---|---|
| 성상 | 무색투명한 점착성 물질을 살구색 린트포에 도포하여 고체면에 피복체를 덮은 첩부제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2024-09-05 |
| 품목기준코드 | 202402168 |
| 표준코드 | 8806456060207, 8806456060214, 8806456060221 |
| 허가심사유형 | 제네릭 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(0.4415 그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 40.00 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 소르비탄올레에이트,린트포,알루미늄아세틸아세토네이트 액,L-멘톨,아크릴레이트·비닐아세테이트점착용액,폴리에틸렌테레프탈레이트세파레이터,카프릴로카프로일폴리옥시글리세리드,히드록시프로필셀룰로오스
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄) ᆞ건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염 (테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)·동통(통증)의 진통, 소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 질환 부위에 부착합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증 경험자, 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 경험자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 기관지 천식 환자, 임부, 소아, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
손상된 피부와 점막, 습진 또는 발진부위에 사용하지 마십시오.
적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염, 천식발작(건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염):
퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄) ᆞ건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염 (테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) ᆞ동통(통증)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발하는 경우가 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수 시간 내에 나타난다.
4. 일반적주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제(항곰팡이제)를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
5. 임부에 대한 투여
임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.
임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다)
7. 고령자(노인)에 대한 투여
고령자(노인)에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 7 매/포,10 매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2025 | 22,990 |