기본정보
| 제품명 | 브로신큐정 |
|---|---|
| 성상 | 연녹색의 원형 장용성 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 주식회사 노바엠헬스케어 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2024-11-11 |
| 품목기준코드 | 202402668 |
| 표준코드 | 8806696056305, 8806696056312 |
| 허가심사유형 | 제네릭 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IW030134 장축크기 : 9.2mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 4.3mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(291 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 결정트립신 | 1 | 밀리그램 | USP | 2,500 (USP 트립신 단위) | |
| 2 | 브로멜라인 | 40 | 밀리그램 | KP | 20,000 (브로멜라인 단위) |
첨가제 : 탭쉴드흰색(11W401),콜로이드성이산화규소,크로스포비돈,미결정셀룰로오스,탭쉴드 녹색 319G726,유당수화물,스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 수술 및 외상(상처)후 유즙울체(젖고임)의 염증성 부종(부기)의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 첫날 1회 2정씩, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정씩, 1일 4회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 혈액응고이상 환자, 심한 간장애 또는 신장애(신장(콩팥)장애) 환자, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 항응고제를 투여하고 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토, 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 혈액응고이상 환자
2) 심한 간장애 또는 신장애(신장(콩팥)장애) 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용(함께 복용(사용))투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1000 정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2025 | 55,440 |