기본정보
제품명 | 스메트린크림(퍼메트린) |
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성상 | 흰색 또는 연한 노란색의 크림제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2024-11-20 |
품목기준코드 | 202402735 |
표준코드 | 8806573089105, 8806573089112 |
허가심사유형 | 제네릭 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 퍼메트린 | 50.00 | 밀리그램 | EP |
첨가제 : 농글리세린,라놀린알코올,폴리에틸렌글리콜올레일에테르,경질유동파라핀,카보머971,정제수,미리스트산이소프로필,프로필파라벤,글리세린모노스테아레이트,메틸파라벤,수산화나트륨,중쇄트리글리세리드,부틸히드록시톨루엔
이 약을 머리부분을 제외한 몸 전체에 마사지하듯이 펴 바르고 12~14시간 후에 물로 씻어낸다. 이 약을 바를 때 손가락과 발가락 사이, 손목, 겨드랑이, 외부 생식기와 엉덩이 사이에 특별히 주의를 기울여 바른다. 이 약을 적용한 후 8시간 이내에 손을 씻은 경우에는 손에 다시 바른다.
보통 1회 적용으로 치료된다. 치료 후에도 가려움이 있을 수 있으나 이것은 치료되지 않은 것이 아니며 살아있는 옴벌레가 보이거나 새로운 병변이 나타나는 경우에만 다시 치료한다. 재치료 할 필요가 있는 경우에는 첫 번째 적용 후 7~10일 후에 이 용법을 1회 더 반복한다.
연령에 따른 적용량은 아래와 같으며 체표면적 등에 따라 적절히 증감한다.
• 성인 및 12세 초과 소아 : 30 g
• 5-12세 : 15 g
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약의 성분(퍼메트린) 및 유사화합물(합성 피레트로이드계 또는 피레트린계), 국화과, 또는 이 약의 어느 성분에 알러지가 있는 경우 이 약을 사용하지 말 것. 과민반응이 일어난 경우 사용을 중지할 것.
2) 임부/수유부
3) 영아: 2세 미만의 영아에게는 사용하지 말 것.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 고령자: 70세 이상의 고령자는, 사용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
2) 소아: 소아는 성인의 감독하에 사용해야 함.
3) 습진치료 중인 경우, 사용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
3. 이상반응
1) 임상시험결과, 가끔 가려움증의 발생이 보고되었다. 이 약을 사용 중에 일시적으로 상태가 더 나빠질 수 있다. 드물게 일시적 따가움/작열감, 저림, 피부자극(가려움, 통증, 습진, 홍조, 부기, 발진), 홍반, 마비, 부종, 두통, 모낭염, 찰과상이 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 사용시 자극을 막기 위해 장갑을 착용한다.
2) 이 약 사용시 일시적으로 상태가 더 악화될 수 있다.
3) 소양증(가려움증)이 이 약 사용 중에 몇 주간 지속될 수 있다.
4) 이 약은 재감염의 위험을 감소시키기 위해 가족 및 접촉한 옷, 성관계 상대자도 같이 처치하는 것이 추천된다.
5) 재감염을 예방하기 위해 치료 전 2일 이내 사용한 모든 옷과 침대 시트는 뜨거운 물로 기계 세척 후 최소한 20분 이상 건조시켜야 한다.
5. 상호작용
습진과 같은 반응에 대한 코르티코스테로이드 치료는 면역반응 감소로 인해 옴이 악화될 위험이 있으므로 퍼메트린 치료시 보류한다.
6. 임부, 수유부에 대한 투여
1) 임부 : 마우스, 랫드와 토끼에 대한 경구투여 독성시험결과 퍼메트린으로 인한 생식불능이나 태자에 대한 독성은 나타나지 않았다. 유전독성결과 음성이었다. 그러나 정확히 평가된 임부에 대해 적절하고 잘 조절된 연구자료는 없으므로, 임부에게 이 약을 사용하지 않는다.
2) 수유부 : 이 약이 모유를 통해 배출되는지는 알려지지 않았다. 일부 동물에서 퍼메트린의 잠재적 발암성이 발견되었고, 많은 의약품들이 모유를 통해 배출되므로, 수유 중에는 이 약을 사용하지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
이 약은 과량 사용시 졸음, 식욕감퇴, 오심, 구토, 코흘림, 두통, 허약, 발작, 의식 소실 등의 증상이 나타날 수 있으므로, 이 경우, 즉시 병원에 방문하여 의사와 상담한다. 과민반응 발생시 대증요법을 사용한다. 우발적으로 섭취했을 경우, 2시간 이내에 의사와의 상담 후 위세척을 실시한다.
8. 적용상의 주의
1) 눈, 코, 입, 피부점막이나 상처에 닿지 않게 주의할 것. 이 약이 눈에 닿았을 경우 자극을 유발하므로, 즉시 깨끗한 물 또는 식염수로 세척한다.
2) 머리나 얼굴에 사용하지 말 것.
3) 피부 자극 : 피부자극 발생시, 사용을 중지하고, 즉시 의사와 상의한다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 어린이의 복용을 막기 위해 사용하고 남은 잔량은 폐기할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 상온(15~25℃) 보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30 그램/튜브 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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