기본정보
제품명 | 제놀코인마일드플라스타 |
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성상 | 반투명 점착성 물질을 린트포에 도포한 둥근 원(원지름 28mm) 모양의 첩부제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 대화제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2025-02-07 |
품목기준코드 | 202500259 |
표준코드 | 8806436068308, 8806436068315, 8806436068322 |
허가심사유형 | 제네릭 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(60.348 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | dl-캄파 | 2.321 | 밀리그램 | KP | ||
2 | l-멘톨 | 2.999 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 박하유 | 0.326 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 살리실산메틸 | 6.625 | 밀리그램 | KP | ||
5 | 티몰 | 0.043 | 밀리그램 | USP | ||
6 | 노닐산바닐릴아미드 | 0.025 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 알루미늄아세틸아세토네이트용액,아크릴레이트/비닐아세테이트점착용액,포비돈,폴리에틸렌테레프탈레이트세파레이터,린트포
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것
1) 30개월 이하의 유아
2) 눈 주위, 점막, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적, 가려움 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기체질인 환자
3) 습윤이나 미란(진무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 순환기 장애 또는 당뇨병 환자
6) 소아(경련을 유발할 수 있다)
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
8) 수유부
3. 부작용
1) 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적, 가려움, 부종 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약의 사용으로 인해 때때로 심한 가려움이나 통증이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 5 ~ 6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 환부가 땀 등으로 젖은 경우는 잘 닦아내고 사용한다.
3) 붙인 환부(질환 부위)를 핫팩이나 전기담요 등으로 따뜻하게 하지 않는다.
4) 이 약을 붙이고 목욕 할 때는 강한 자극을 느끼기 때문에 입욕 30분 ~ 1시간 전에 떼고 목욕한다.
5) 한번 붙인 부위는 피부가 약해진 상태이므로 동일한 부위에 반복해서 사용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀폐하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 보관할 때는 용기 안의 제품을 꽉 누르지 않도록 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 30 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30 매/포 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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