식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기-엔피비타비정

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명	엔피비타비정
성상	연한 주황색의 원형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체	(주)노바엠헬스케어
전문/일반	일반의약품
허가일	2025-02-07
품목기준코드	202500265
표준코드	8806699085401, 8806699085418
허가심사유형	표준제조기준

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(350.060 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번	성분명	분량	단위	규격	성분정보
1	벤포티아민	50	밀리그램	KP	티아민염산염(으)로서 36.16 밀리그램
2	피리독신염산염	50	밀리그램	KP
3	폴산	0.25	밀리그램	USP
4	시아노코발라민	0.2	밀리그램	KP

첨가제 : 폴리에틸렌글리콜6000,산화티탄,스테아르산마그네슘,적색40호,유당수화물,이산화규소,크로스카멜로오스나트륨,히프로멜로오스,미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,탤크,황색4호

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 다음 경우의 비타민 B₁, B₆의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

᠊ 비타민 B₁(벤포티아민)

· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

· 각기

· 눈의 피로

᠊ 비타민 B₆(피리독신염산염)

· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

만 12세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 1정 복용 또는 1일 1회, 1회 2정 복용

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 묽은 변

2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 우발적으로 과량복용 한 경우

5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가

저장방법

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

사용기간

제조일로부터 36 개월

재심사대상

RMP대상

포장정보

60 정/병

보험약가

ATC코드

()

의약(외)품상세정보

엔피비타비정