기본정보
제품명 | 엔피셀렌씨정 |
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성상 | 연한 파란색의 원형 필름코팅정 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)노바엠헬스케어 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2025-02-07 |
품목기준코드 | 202500266 |
표준코드 | 8806699085500, 8806699085517 |
허가심사유형 | 표준제조기준 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(420.000 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 셀레늄함유건조효모 | 66.660 | 밀리그램 | KP | 셀레늄(으)로서 100 마이크로그램 | |
2 | 아스코르브산 | 50.000 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 산화아연 | 31.110 | 밀리그램 | KP | 아연(으)로서 25.0 밀리그램 | |
4 | 크롬함유건조효모 | 12.500 | 밀리그램 | KP | 크롬(으)로서 25 마이크로그램 | |
5 | 황산망간수화물 | 3.070 | 밀리그램 | USP | 망간(으)로서 1.0 밀리그램 |
첨가제 : 유당수화물,히프로멜로오스,미결정셀룰로오스,청색2호알루미늄레이크,폴리에틸렌글리콜6000,산화티탄,이산화규소,탤크,스테아르산마그네슘,크로스카멜로오스나트륨,히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항○ 다음 경우의 비타민 C의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
○ 아연의 보급
○ 셀레늄의 보급
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
9) 당뇨병 환자
10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 60 정/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2025-02-20 | 변경항목사용상의 주의사항 |