기본정보
| 제품명 | 노량액 |
|---|---|
| 성상 | 갈색 또는 황갈색의 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2026-08-27 |
| 품목기준코드 | 202602508 |
| 표준코드 | 8806581088404, 8806581088411, 8806581088428 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(10 밀리리터) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 카페인무수물 | 10.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 클로르페니라민말레산염 | 0.60 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 5.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 스코폴라민브롬화수소산염수화물 | 0.05 | 밀리그램 | EP | ||
| 5 | 니코틴산아미드 | 10.00 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 수크랄로스,아스파탐,시트르산나트륨수화물,카라멜색소,정제수,초콜릿향
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐,카라멜색소
첨가제주의사항만 15세 이상 : 1회 2포 (20mL)
만 11세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 1⅓포 (13.3mL)
만 7세 이상 ~ 만 11세 미만 : 1회 1포 (10 mL)
만 3세 이상 ~ 만 7세 미만 : 1회 ⅔포 (6.7mL)
멀미의 예방에는 승차 30분 전에 1회 복용량을 복용한다. 또 필요시 추가복용할 경우에는 1회 복용량을 4시간 이상 간격을 두고 복용한다. 1일 복용회수는 3회를 한도로 한다.
1) 경 고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
※1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
만 3세 미만의 영․유아
3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제, 위장진통ㆍ진경제 등
4) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
(3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자
(4) 심장장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자, 허약자, 노인
(5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
(6) 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자
5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약을 복용함으로써 발진, 충혈되서 붉어짐, 가려움 등이 나타날 경우
(2) 이 약을 복용함으로써 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨장애 등이 나타날 경우
(3) 이 약을 복용함으로써 구갈(목마름) 또는 변비가 나타나는 경우
6) 기타 이 약의 복용시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
(3) 이 약을 복용함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것.
(4) 1포를 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내 사용할 것.
7) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 4 포/상자(10mL/포 x 4) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|