기본정보
제품명 | 뇌신 |
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성상 | 백색의 산제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1957-05-31 |
품목기준코드 | 195700028 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-01 |
표준코드 | 8806477000503, 8806477000510, 8806477000527, 8806477000534 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포 중 650밀리그램
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 카페인 | 50 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 에텐자미드 | 120 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 아세트아미노펜 | 300 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 옥수수전분,스테아린산마그네슘,인산일수소칼슘
두통, 치통, 발치후의 동통, 인후통, 신경통, 요통, 근육통, 타박통, 골절통, 염좌통, 견통, 귀의통증, 관절통, 월경통(생리통), 외상통의 진통, 오한, 발열시의 해열.
1. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심이 되는 유유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 고령자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 용법 용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.
다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.
4. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
3) 장기 연용하지 말 것
4) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
5. 다음 사람은 복용하지 말 것
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상[예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)]을 일으킨 적이 있는 사람.
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람.
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 r서.
7. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광용기, 건냉암소보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 자사포장단위 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1996-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1993-06-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1992-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자1992-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자1992-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자1990-04-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번11 | 변경일자1984-06-25 | 변경항목효능효과변경 |
순번12 | 변경일자1984-06-25 | 변경항목용법용량변경 |
순번13 | 변경일자1984-06-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번14 | 변경일자1982-12-07 | 변경항목성상변경 |
순번15 | 변경일자1982-12-07 | 변경항목효능효과변경 |
순번16 | 변경일자1982-12-07 | 변경항목용법용량변경 |
순번17 | 변경일자1982-12-07 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번18 | 변경일자1982-12-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번19 | 변경일자1981-02-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번20 | 변경일자1978-03-09 | 변경항목성상변경 |
순번21 | 변경일자1978-03-09 | 변경항목효능효과변경 |
순번22 | 변경일자1978-03-09 | 변경항목용법용량변경 |
순번23 | 변경일자1978-03-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번24 | 변경일자1978-03-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |