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페니라민정(클로르페니라민말레산염)

페니라민정(클로르페니라민말레산염)

페니라민정(클로르페니라민말레산염) 낱알 페니라민정(클로르페니라민말레산염) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 페니라민정(클로르페니라민말레산염)
성상 미황색의 원형 정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1960-10-10
품목기준코드 196000011
표준코드 8806421025705, 8806421025712, 8806421025729
기타식별표시 식별표시 : YH010034 장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 2.4mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1정(약 95mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 클로르페니라민말레산염 2.0 밀리그램 KP

첨가제 : 인산수소칼슘수화물,유당수화물,탈크,옥수수전분,스테아르산마그네슘,황색4호

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물,황색4호

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드 동영상보기

수정일자 : 2024-01-16

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 고초열(꽃가루 알레르기비염), 두드러기, 가려움성 피부질환(습진, 피부염, 피부가려움증, 약물발진), 알레르기 비염, 혈관운동성 코염, 코감기에 의한 재채기, 콧물, 기침, 혈관운동성 부기에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 1~3정(2~6 mg)씩, 1일 2~4회 복용합니다.

1일 12정(24 mg)을 초과하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 녹내장, 전립선비대 등 하부요로폐색(닫혀서 막힘)성 질환, 미숙아 및 신생아는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 3세 미만 유아, 임부 및 수유부, 고령자, 안내압(눈내부 압력)상승, 갑상샘기능항진, 협착(좁아짐)성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색(닫혀서 막힘), 순환계질환, 고혈압 등 심혈관계 질환, 기관지염, 기관지확장증 및 천식, 간질, 간질환, 뇌졸증, 중증(심한 증상) 관상동맥(심장동맥)부전, 발작 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 복용 후 졸음을 유발할 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약을 복용하는 동안 MAO 억제제를 복용하지 마십시오.

알코올, 중추신경억제제, 페니토인을 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하, 경련, 착란, 재생불량성빈혈, 무과립구증, 발진, 햇빛 노출 시 피부 과민반응, 박리(벗겨짐)성 피부염, 두드러기, 연축(뒤당김/수축), 근허약, 협조불능, 진정, 졸음, 신경과민, 두통, 초조감, 복시(겹보임), 불면, 어지럼, 이명(귀울림), 전정장애(평형기능장애), 다행증(이상행복감), 정서불안, 히스테리, 진전(떨림), 신경염, 협조이상, 감각이상, 무시, 집중력감소, 권태감, 구갈(목마름), 가슴쓰림, 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 복통(배아픔), 변비, 설사, 빈뇨, 배뇨곤란, 요폐(소변축적), 요저류(고임), 저혈압, 심계항진(두근거림), 빈맥(빠른맥), 부정맥, 기외수축(조기수축), 간염, 황달, 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명(숨을 쌕쌕거림), 코막힘, 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 혈소판감소, 간기능 장애, 오한(춥고 떨리는 증상), 발한(땀이 남)이상, 흉통(가슴통증), 피로감, 월경이상 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

고초열(꽃가루 알레르기비염(코염)), 두드러기, 가려움성 피부질환(습진ㆍ피부염, 피부가려움증, 약물발진), 알레르기 비염(코염), 혈관운동성 코염, 코감기에 의한 재채기·콧물·기침, 혈관운동성 부기

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

성인 : 클로르페니라민말레산염으로서 1회 2 〜 6 mg 1일 2 〜 4회 경구투여한다.

1일 24 mg을 초과해서는 안된다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 유사 화합물에 과민반응 병력이 있는 환자

2) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안(눈)압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다)

3) 전립선비대 등 하부요로폐색(닫혀서 막힘)성 질환 환자

4) 미숙아 및 신생아

5) MAO 억제제 투여중인 환자

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 3세 미만 유아

2) 임부 및 수유부

3) 고령자(노인)

4) 안내압(눈내부 압력)상승 환자

5) 갑상샘기능항진 환자

6) 협착(좁아짐)성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색(닫혀서 막힘) 환자

7) 순환계질환 환자

8) 고혈압 등 심혈관계 질환 환자

9) 기관지염, 기관지확장증 및 천식환자

10) 간질 환자

11) 간질환 환자

12) 뇌졸중 병력이 있는 환자

13) 중증(심한 증상) 관상동맥(심장동맥)부전 환자

14) 발작 병력을 가진 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 쇼크 현상이 나타나는 경우

2) 경련, 착란 등의 이상이 나타나는 경우

3) 재생불량성빈혈, 무과립구증 등의 이상이 나타나는 경우

4) 발진, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 박리(벗겨짐)성 피부염, 두드러기, 연축(뒤당김/수축), 근허약, 협조불능 등의 과민반응이 나타나는 경우

5) 진정, 졸음, 신경과민, 두통, 초조감, 복시(겹보임), 불면, 어지럼, 이명(귀울림), 전정장애(평형기능장애), 다행증(이상행복감), 정서불안, 히스테리, 진전(떨림), 신경염, 협조이상, 감각이상, 무시, 집중력감소, 권태감 등의 정신신경계 이상이 나타나는 경우

6) 구갈(목마름), 가슴쓰림, 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 복통(배아픔), 변비, 설사 등의 소화기계 이상이 나타나는 경우

7) 빈뇨, 배뇨(소변을 눔)곤란, 요폐(소변축적), 요저류(고임) 등의 비뇨기계 이상이 나타나는 경우

8) 저혈압, 심계항진(두근거림), 빈맥(빠른맥), 부정맥, 기외수축(조기수축), 간염, 황달, 미약맥(주사제에 한함) 등의 순환기계 이상이 나타나는 경우

9) 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명(숨을 쌕쌕거림), 코막힘 등의 호흡기계 이상이 나타나는 경우

10) 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 혈소판감소 등의 혈액 이상이 나타나는 경우

11) 간기능 장애가 나타나는 경우

12) 주사부위에 일시적인 자극, 작열감(화끈감)이 나타나는 경우(주사제에 한함)

13) 오한(춥고 떨리는 증상), 발한(땀이 남)이상, 흉통(가슴통증), 피로감, 월경이상 등의 이상이 나타나는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.

1) 알코올, 중추신경억제제 병용(함께 복용) 시 졸음을 유발할 수 있다.

2) 클로르페니라민은 페니토인대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.

3) 클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25 ∼ 50 mg이다. 증상으로는 진정, 중추신경계 비정상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린 효과, 실조증, 부정맥을 비롯한 심혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며 이때에는 토근시럽을 이용해 구토를 유발시키거나 위세척을 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클로르페니라민 DUR유형 용량주의 제형정제 금기 및 주의내용 24밀리그램밀리그램 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클로르페니라민 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 실온, 건소, 밀폐용기,
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1000정/병
보험약가 642102570 ( 15원-2017.02.01~)
ATC코드
R06AB04 (chlorphenamine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 4,658,970
2022 4,137,810
2021 2,295,846
2020 2,552,190
2019 4,409,625

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-08-26 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2019-08-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2008-03-31 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자1999-01-01 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1999-01-01 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1999-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1990-08-24 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자1990-08-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1986-10-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번13 변경일자1985-12-31 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번14 변경일자1977-10-13 변경항목제품명칭변경
순번15 변경일자1977-10-13 변경항목효능효과변경
순번16 변경일자1977-10-13 변경항목용법용량변경
순번17 변경일자1977-10-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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