의약(외)품상세정보

대웅우루사연질캡슐

대웅우루사연질캡슐

대웅우루사연질캡슐 낱알 대웅우루사연질캡슐 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 대웅우루사연질캡슐
성상 이 약은 전면:황록색, 후면:암록색의 장방형연질캅셀제로서 내용물은 황색이다.
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 코스맥스파마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1970-05-14
품목기준코드 197000040
표준코드 8806416008409, 8806416008416, 8806416008423, 8806416008430, 8806416008447, 8806416008454, 8806416008461, 8806416008478, 8806416008485, 8806416008492, 8806416026915, 8806416026922, 8806416026939, 8806416026946, 8806416026953, 8806416026960, 8806416026977, 8806416026984, 8806416026991
기타식별표시 식별표시 : DW040095 장축크기 : 16.2mm 단축크기 : 6.25mm 두께 : 6.36mm

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1. 내수용 - 1캡슐 (480mg) 중, 2. 수출용1 - 1캡슐(820mg) 중, 3. 수출용2 - 1캡슐 (595mg) - [제1법]내수용1,[제2법]내수용2

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 우르소데옥시콜산 50 밀리그램 JP
2 티아민질산염 10 밀리그램 KP
3 리보플라빈 5 밀리그램 KP

첨가제 : 농글리세린,황색5호,젤라틴,청색1호,황납,콩기름,산화티탄,에칠바닐린,황색4호

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,콩기름,황색4호

1. 내수용 - 1캡슐 (480mg) 중, 2. 수출용1 - 1캡슐(820mg) 중, 3. 수출용2 - 1캡슐 (595mg) - [제3법]수출용1

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 우르소데옥시콜산 50 밀리그램 JP
2 티아민질산염 10 밀리그램 KP
3 리보플라빈 5 밀리그램 KP

첨가제 : 청색1호,황납,황색5호,콩기름,에칠바닐린,농글리세린,황색4호,파라옥시벤조산프로필,젤라틴,파라옥시벤조산메틸,산화티탄

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,콩기름,황색4호

1. 내수용 - 1캡슐 (480mg) 중, 2. 수출용1 - 1캡슐(820mg) 중, 3. 수출용2 - 1캡슐 (595mg) - [제3법]수출용2

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 우르소데옥시콜산 50 밀리그램 JP
2 티아민질산염 10 밀리그램 KP
3 리보플라빈 5 밀리그램 KP

첨가제 : 젤라틴,파라옥시벤조산프로필,에칠바닐린,산화티탄,파라옥시벤조산메틸,황납,청색1호,황색5호,콩기름,황색4호,농글리세린

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,콩기름,황색4호

첨가제주의사항

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수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 만성 간질환의 간기능 개선과 간기능 장애에 의한 육체피로, 전신권태 증상의 개선에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 1캡슐 1일 3회 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 심한 담도폐쇄, 전격성간염, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 소아, 크론병과 같은 대장 및 소장염, 방사선 비투과성 석회화된 담석, 비기능성 담낭(쓸개), 급성담낭(쓸개)염, 신질환, 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 심한 췌장(이자)질환, 담석증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약을 복용하는 동안 경구용 당뇨병용제(톨부타미드), 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제, 간에서 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제, 클로피브레이트와 같이 지질감소약물)은 함께 복용하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

설사, 구역, 구토, 배 아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감, 가려움, 발진, 전신권태감, 어지럼, 담석의 석회화, 간효소치의 증가, 백혈구감소, 간질성폐렴(발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반) 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 만성 간질환의 간기능 개선

○ 간기능 장애에 의한 다음 증상의 개선 : 육체피로, 전신권태

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(캡슐제)

성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

(정제)

성인 : 1회 1정, 1일 3회 복용한다.

(겔제)

성인 : 1회 1포, 1일 3회 복용한다.

(액제)

성인 : 1회 1병, 1일 3회 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 전격성 간염 환자

3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다)

6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

7) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자

8) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자

9) 신질환 환자

10) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)

11)대두유에  과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

12)콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다 : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드)

2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

3) 간에서 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제, 클로피브레이트와 같이 지질감소약물): 콜레스테롤성 담석형성을 촉진하기 때문에 이 약의 작용을 약화시킬 수 있다.

4) 간에 손상을 주는 약물과 병용(함께 복용(사용))을 피한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장(이자)질환 환자

2) 담석증 환자

3)고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4)이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르기 병령이 있는 환자에는 신중히 투여하십시오.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 설사, 구역, 구토, 배 아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우

2) 과민반응 : 가려움, 발진 등이 나타나는 경우

3) 기타 : 전신권태감, 어지럼, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타나는 경우

4) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

3)지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 병포장) 30 캡슐/병,120 캡슐/병,330 캡슐/병,360 캡슐/상자(((30캡슐/병)+(330캡슐/병))), PTP포장) 10 캡슐/상자((10캡슐/PTP)),60 캡슐/상자(((10캡슐/PTP)x6)),200 캡슐/세트(((10캡슐/PTP)x20))
보험약가
ATC코드
A05AA (Bile acids and derivatives)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 11,687,552
2021 8,805,796
2020 10,663,391
2019 14,878,417
2018 14,038,102

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-12-08 변경항목사용상의 주의사항
순번2 변경일자2019-08-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2018-12-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2012-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2010-01-19 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자2009-11-17 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자2009-01-09 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자2006-05-30 변경항목제품명칭변경
순번12 변경일자2006-05-29 변경항목제품명칭변경
순번13 변경일자2004-05-13 변경항목용법용량변경
순번14 변경일자2004-05-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번15 변경일자1999-02-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번16 변경일자1991-10-11 변경항목용법용량변경
순번17 변경일자1990-09-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번18 변경일자1989-10-12 변경항목효능효과변경
순번19 변경일자1989-10-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번20 변경일자1988-01-01 변경항목효능효과변경
순번21 변경일자1988-01-01 변경항목용법용량변경
순번22 변경일자1988-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번23 변경일자1987-03-16 변경항목성상변경
순번24 변경일자1986-03-31 변경항목효능효과변경
순번25 변경일자1986-03-31 변경항목용법용량변경
순번26 변경일자1986-03-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번27 변경일자1984-03-19 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번28 변경일자1981-02-16 변경항목제품명칭변경
순번29 변경일자1979-07-20 변경항목용법용량변경
순번30 변경일자1977-04-15 변경항목성상변경
순번31 변경일자1970-05-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
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