기본정보
제품명 | 보나링에이정(디멘히드리네이트) |
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성상 | 국내용: 흰색의 장방형 정제 |
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1970-04-16 |
품목기준코드 | 197000076 |
표준코드 | 8806417005605, 8806417005612, 8806417005629, 8806417005636 |
기타식별표시 | 식별표시 : IY010022 장축크기 : 10.7mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 4.2mm 분할선(앞) : - |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정 (290밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 디멘히드리네이트 | 50.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 탤크,유당수화물,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,옥수수전분,스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 멀미·메니에르증후군·방사선숙취에 의한 구역·구토·어지러움, 수술후 구역·구토에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1정(50 mg) 1일 3~4회 복용합니다.
예방목적으로는 30분~1시간전에 1~2정(50~100 mg)을 복용합니다.
윈칙적으로 1일 4정(200 mg)을 초과하지 않습니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 염산메클리진, 염산부클리진에 과민증 환자, 전립선(전립샘)비대 등 배뇨(소변을 눔)장애, 협우각형 녹내장, 간질, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 소아, 갑상선기능항진증 또는 급성 신염(신장염), 마취시행전 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약 복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
MAO 억제제를 함께 복용하지 마십시오.
바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제, 아미노글리코사이드계 항생물질(스트렙토마이신, 카나마이신 등), 아트로핀 및 아트로핀계 약물을 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
복용 중에는 음주하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 광과민증 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
졸음, 두통, 두중감(머리무거움), 수족(발)마비, 손가락진전(떨림), 어지러움, 시력 불선명 등의 시각장애, 불면, 지각이상, 때때로 가슴쓰림, 위통, 배뇨(소변을 눔)장애, 구갈, 피로감이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
(경구 : 정제, 시럽제)
1. 주효능·효과
1) 멀미·메니에르증후군·방사선숙취에 의한 구역·구토·어지러움
2) 수술후 구역·구토
(경구 : 껌정)
멀미에 의한 어지러움·구토·두통의 예방 및 완화
(경구 : 정제, 시럽제)
성인 : 디멘히드리네이트로서 1회 50㎎ 1일 3-4회 경구투여 한다. 예방목적으로는 30분-1시간전에 50-100㎎을 투여한다. 윈칙적으로 1일 200㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 껌정)
1. 성인 : 디멘히드리네이트로서 상기증상으로 인한 불쾌감을 느끼자마자 20㎎을 씹는다.
2. 4세이상 - 12세이하 : 이 약으로서 상기증상으로 인한 불쾌감을 느끼자마자 10㎎을 씹는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) MAO저해제(억제제)를 투여받고 있는 환자
2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진)에 과민증인 환자
3) 전립선(전립샘)비대 등 배뇨(소변을 눔)장애 환자
4) 협우각형 녹내장 환자
5) 간질 환자
6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에 신중히 투여할 것.
1) 소아 및 간질, 갑상선기능항진증 또는 급성 신염(신장염) 환자( 이 약 성분 중 테오필린계 약물의 부작용이 나타날 수 있다.)
2) 마취시행전 환자(마취후 깨어나는 것이 지연될 수 있다.)
3. 부작용
1) 정신신경계 : 졸음, 두통, 두중감(머리무거움), 수족(발)마비, 손가락진전(떨림), 어지러움, 시력 불선명 등의 시각장애, 불면, 지각이상 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 발진, 광과민증 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 가슴쓰림, 위통 등이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 배뇨(소변을 눔)장애가 나타날 수 있다.
5) 기타 : 구갈, 피로감이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제와의 병용(함께 복용(사용)) 또는 음주에 의해 상호작용이 증가될 수 있으므로 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.
2) 제8뇌신경 장애를 일으킬 수 있는 아미노글리코사이드계 항생물질(스트렙토마이신, 카나마이신 등)에 의한 난청(귀먹음)을 은폐하는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
3) 아트로핀 및 아트로핀계 약물과 병용(함께 복용(사용)) 투여시 요저류(소변이 고임), 변비, 구갈 등 아트로핀의 부작용이 증가할 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
유사화합물의 동물실험(랫트)에서 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 고령자(노인)에 대한 투여
일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
과량투여시의 경련, 흥분, 환각이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 항경련제를 근육 또는 정맥주사하거나 위세척을 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디멘히드리네이트 | DUR유형 임부금기 | 제형나정,추어블정(저작정),필름코팅정,껌제,경구용액제,액상시럽제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디멘히드리네이트 | DUR유형 용량주의 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 디멘히드리네이트 200밀리그램밀리그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30 정/병,500 정/병 | |
보험약가 | 641700560 ( 24원-2019.11.01~) | |
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 1,906,580 |
2022 | 1,751,513 |
2021 | 1,579,911 |
2020 | 1,747,119 |
2019 | 1,869,142 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-12-29 | 변경항목성상 |
순번2 | 변경일자2018-05-30 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2014-05-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2011-10-27 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2010-05-19 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자1998-09-30 | 변경항목성상변경 |
순번7 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자1986-10-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번11 | 변경일자1979-03-09 | 변경항목효능효과변경 |
순번12 | 변경일자1979-03-09 | 변경항목용법용량변경 |
순번13 | 변경일자1979-03-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번14 | 변경일자1979-03-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번15 | 변경일자1979-03-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번16 | 변경일자1979-03-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |