의약(외)품상세정보

동성정로환

동성정로환

동성정로환 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
제품명 동성정로환
성상 흑색의 환제이다
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1972-02-05
품목기준코드 197200125
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2022-06-17
표준코드 8806432002108, 8806432002115, 8806432002122

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1환(200mg)중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 크레오소트 44.4 밀리그램 KP 구아이아콜로서11.1mg
2 황련가루 22.2 밀리그램 생규 베르베린(염화베르베린)으로서 0.93mg
3 감초가루 22.2 밀리그램 생규 글리시리진산으로서 0.56mg
4 진피 22.2 밀리그램 KP 헤스페리딘으로서0.89mg
5 향부자가루 16.6 밀리그램 생규

첨가제 : 탤크,옥수수전분,포도당,D-소르비톨액,약용탄,농글리세린,카르복시메틸셀룰로오스칼슘

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

설사, 체함, 묽은 변, 토사

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

성인 및 15세 이상 : 1회 3환

소아 : 11세 ∼ 14세 1회 2환, 8세 ∼ 10세 1회 1환

1일 3회 식후 복용한다. 복용간격은 4시간이상으로 한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2) 지금까지 이 약에 대한 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 부종 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 만 7세 이하의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 지사제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 급성의 심한 설사, 발열을 동반하는 설사, 혈변, 점액의 변 또는 복통·복부팽만·구역질 등의 증상을 동반하는 설사가 있는 사람

3) 고령자

4) 본인 또는 부모, 형제·자매가 알레르기 체질인 사람

5) 약이나 화장품 등으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람

6) 간장 또는 신장에 질환이 있는 사람

7) 다른 약물을 복용하고 있는 사람 : 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제 (푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 함께 복용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근육병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

8) 혈압이 높은 환자

9) 심장애 환자

10) 부종이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 다음 증상이 나타날 경우 : 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 부종 등), 식욕부진, 위부불쾌감, 어지럼, 두통, 간기능장애(전신의 노곤함, 황달 등)

2) 수일간 (4 ∼ 5일간) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것)

4) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

3) 1주 이상 계속하여 복용하지 말 것.

4) 이 약을 정해진 효능 이외의 목적으로 사용하지 말 것.

5) 이 약이 실수로 눈에 들어간 경우에는 바로 물로 씻고, 전문가의 진찰을 받을 것.

6) 이 약이 실수로 피부에 묻은 경우에는 비누 또는 뜨거운 물을 이용하여 잘 씻어낼 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

4) 이 약에 다른 약제 등을 절대 섞이게 하지 말 것.

5) 이 약에는 특이한 “냄새”가 있는 성분(크레오소트)이 함유되어 있어 사용 후에는 뚜껑을 완전히 봉하여 보관할 것.

6) 이 약의 “냄새”가 의류 등에 배인 경우에는 되는대로 빨리 일반적인 세탁을 하여 바람이 잘 통하는 곳에서 건조할 것.

7) 사용기한이 지난 약은 사용하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120환/병, 500환/병
보험약가
ATC코드
A07XA (Other antidiarrheals)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 0
2019 1,428,921
2018 2,741,147

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-07-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2011-08-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1996-04-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1988-08-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1987-01-19 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1987-01-19 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자1987-01-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자1985-01-01 변경항목효능효과변경
순번15 변경일자1985-01-01 변경항목용법용량변경
순번16 변경일자1985-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번17 변경일자1977-10-12 변경항목효능효과변경
순번18 변경일자1977-10-12 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번19 변경일자1977-10-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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