기본정보
| 제품명 | 트레스탄캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 연한 분홍색 가루가 충전된 상부 연등색, 하부 연주홍색의 경질캡슐제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1974-10-21 |
| 품목기준코드 | 197400262 |
| 표준코드 | 8806478023402, 8806478023419, 8806478023426, 8806478023433, 8806478023440, 8806478023457 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SJ020062 장축크기 : 21.3mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 7.5mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(509밀리그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시프로헵타딘오로트산염수화물 | 1.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | DL-카르니틴염산염 | 150.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | L-리신염산염 | 150.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 시아노코발라민 | 1.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,메타규산알루민산마그네슘,무수인산수소칼슘,미결정셀룰로오스,캡슐
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 식욕부진에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 2회, 1회 1캡슐을 아침ㆍ저녁 식전에 8일간 복용하고, 이후부터는 1일 2회, 1회 2캡슐을 아침ㆍ저녁 식전에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
녹내장 환자, 이 약에 과민증 환자, 요저류(소변이 고임)의 소인이 있는 환자, 고령자 및 쇠약자, 신생아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 녹내장질환자나 요폐(소변축적)를 일으킬 수 있는 환자, 과염소성 혈증성 산증, 신부전 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
MAO 저해제(억제제) 및 알코올 등 및 기타 중추신경억제제와 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
어지러움, 구역, 발진, 권태감, 정신적 혼란, 식욕부진, 드물게 두통, 구갈(목마름), 대사성 산증 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 보관하십시오.
○ 성인 : 1일 2회, 1회 1캡슐을 아침ㆍ저녁 식전에 8일간 복용, 이후부터는 1일 2회, 1회 2캡슐을 아침ㆍ저녁 식전에 복용
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 녹내장 환자
3) 요저류(소변이 고임)의 소인이 있는 환자
4) 천식발작 환자
5) 중증의 간부전 및 신부전 환자
6) 전립선 비대증
7) 포르피린증 환자
8) 방광목 폐색
9) 협착성 위궤양 및 유문 십이지장 폐색
10) 일상생활에 타인의 도움이 필요한 쇠약한 고령자
11) 2세 미만의 소아
12) 임산부 및 수유부
2. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 기관지천식, 갑상선기능항진증, 심혈관질환, 고혈압 및 안압 상승의 병력이 있는 환자
2) 당뇨병 환자
3) 이전에 발작 경험이 있거나 기저 소인이 있는 환자
4) 고령자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 혼돈, 환각 등이 나타날 수 있다.
2) 어지러움, 구역, 발진, 권태감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 대량 투여 시는 운동실조, 다혈구혈증, 혈장칼륨 농도저하, 두드러기, 여드름 등이 나타날 수 있다.
4) 과민성 환자에서는 졸음이 올 수 있다.
5) 드물게 두통, 구갈(목마름)이 나타날 수 있다.
6) 대사성 산증이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 항히스타민제를 장기간 치료하면 드물게 혈액질환이 발생할 수 있다.
2) 신장애가 있는 사람에게서 근무력증이 관찰되었다. 중증 신기능장애 또는 말기 신장병환자에게 장기간 경우 고용량 L-카르니틴 복용을 권장하지 않으며, 이 약물을 복용하는 신장애 환자는 혈장 카르니틴 수치를 모니터링 해야한다.
3) 알레르기 유발 추출물 검사에서 위음성을 유발할 수 있으며, 혈중중성지방 수치 증가를 유도할 수 있다.
4) 운전ㆍ기계조작 시 주의한다.
5. 상호작용
MAO 저해제(억제제) 및 알콜 등 및 기타 중추신경억제제의 효과를 증가시킬 수 있으므로 병용(함께 사용)투여하지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시프로헵타딘 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60 캡슐/병,20 캡슐/상자((10캡슐/PTP×2)) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 17,942,019 |
| 2021 | 11,366,139 |
| 2020 | 10,607,441 |
| 2019 | 12,230,843 |
| 2018 | 11,036,610 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-01-30 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2020-09-30 | 변경항목효능·효과 |
| 순번3 | 변경일자2019-05-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2019-05-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2018-03-21 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2015-10-28 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2015-01-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자2015-01-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2015-01-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2012-09-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번11 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1988-06-24 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번13 | 변경일자1983-08-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번14 | 변경일자1980-01-15 | 변경항목용법용량변경 |