기본정보
| 제품명 | 유락신연고(크로타미톤) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 크림형 연고제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 시믹씨엠오코리아주식회사 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1974-06-11 |
| 품목기준코드 | 197400416 |
| 표준코드 | 8806436014008, 8806436014015 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 크로타미톤 | 100 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 정제수,소르비탄스테아레이트,글리세롤모노스테아레이트40-55,폼제로-530F,덱스판테놀,라일락S-356,세탄올,스테아릴알코올,세틸팔미테이트,글리세린,프로필렌글리콜,벤조산나트륨,옥틸도데실미리스테이트,미리스트산이소프로필,폴리소르베이트60
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜,벤조산나트륨
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 피부가려움에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
가볍게 목욕을 한 후 1일 1회 얼굴과 두피를 제외하고 잘 건조된 피부 전체에 바르고 가볍게 마사지합니다.
필요시 24시간 후에 반복하여 사용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자 또는 경험자, 급성 루푸스성 피부염 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 프로필렌글리콜 과민증 환자 또는 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 영ㆍ유아 및 소아, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
화농(곪음)성 피부염, 습윤(습기 참), 미란(짓무름) 등에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 사용하십시오.
이 약은 안과용으로 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
피부의 자극감 등 과민증상이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
열감, 작열감(화끈감), 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 분비물의 증가, 침윤, 접촉성 알레르기 반응 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
가볍게 목욕을 한 후 1일 1회 얼굴과 두피를 제외하고 잘 건조된 피부 전체에 바르고 가볍게 마사지한다. 필요시 24시간 후에 반복하여 적용한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 급성 루푸스성 피부염 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있 는 환자에는 신중히 투여하십시오.
3. 부작용
1) 피부의 자극감 등 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.
2) 이 약을 바른 직후에 경미한[가벼운] 열감이 나타날 수 있으나 보통 단시간내에 사라 집니다.
3) 열감, 작열감[화끈감], 발적[충혈되어 붉어짐], 홍반[붉은 반점], 분비물의 증가, 침윤, 접촉성 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.
4. 일반적주의
1) 화농[곪음]성 피부염, 습윤[습기 참], 미란(짓무름) 등에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 사용하십시오.
2) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한[가벼운] 자극이 될 수 있습니다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단되는 경우에만 투여하며, 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하지 마십시오.
2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나 수유부에 투여시 유방부위에 적용하지 않습니다.
6. 소아에 대한 투여
영ㆍ유아 및 소아에 투여시 광범위하게 적용하지 않습니다.
7. 고령자[노인]에 대한 투여
일반적으로 고령자[노인]는 생리기능이 저하되어 있으므로 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 적용하지 않습니다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 안과용으로 사용하지 마십시오.
2) 금속에 접촉되면 변질될 수 있으므로 금속주걱, 금속용기는 가능한 한 사용하지 마십시오. 스테인레스연고주걱을 사용하여 소분하는 것은 지장이 없습니다.
3) 플라스틱 용기에 소분하여 장기간 보관하는 경우에는 변색 등이 나타날 수 있으므로 가능한 한 빨리 사용하십시오.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 고온을 피하여 보관하십시오.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 크로타미톤 | DUR유형 임부금기 | 제형연고,피부연고제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 50g/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 608,431 |
| 2020 | 732,446 |
| 2021 | 317,922 |
| 2022 | 421,058 |
| 2023 | 414,011 |
| 2024 | 612,510 |
| 2025 | 401,941 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-01-29 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-03-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-02-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2007-08-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1992-08-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1986-10-17 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자1982-03-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자1979-02-26 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자1979-02-26 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자1979-02-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1977-08-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |