기본정보
| 제품명 | 타치온주사(글루타티온(환원형)) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 다공성고체가 든 무색투명한 앰플 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1975-06-27 |
| 품목기준코드 | 197500033 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2020-11-06 |
| 표준코드 | 8806425034604, 8806425034611, 8806425034628, 8806425034635, 8806425034642 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1 앰플 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 글루타티온(환원형) | 100 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 주사용수,탄산수소나트륨
(정제)(캡슐제)
성인 : 글루타치온으로서 1회 50-100mg, 1일 1-3회 복용한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
글루타치온으로서 1일 1회 100-200mg을 첨부한 주사용수에 용해시켜 근육 또는 정맥주사 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(정제)(캡슐제)
1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉시 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통 등이 나타날 수 있다.
2. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
(주사제)
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있
으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용
하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.
2. 이상반응
1) 아나필락시양 증상 : 드물게 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 안면창백, 혈압저하, 맥박이상 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통이 나타날 수 있다.
3. 적용상의 주의
1) 조제시 : 앰플제제는 용해 후 즉시 사용한다.
2) 근육주사하는 경우에는 신경 및 혈관을 피하여 신중히 투여한다. 또, 반복투여의 필요성이 있는 경우에는 좌우를 바꾸어 주사하는 등 동일부위를 피하고 유ㆍ소아에는 특히 주의한다.
4. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 20앰플 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-02-04 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-05-03 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자1999-05-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자1997-06-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1988-05-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1986-01-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자1981-03-09 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자1981-03-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1981-03-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자1981-03-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |