의약(외)품상세정보

반사신과립(반하사심탕엑스과립)

반사신과립(반하사심탕엑스과립)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 반사신과립(반하사심탕엑스과립)
성상 갈색의 과립제이다
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1976-01-14
품목기준코드 197600010
표준코드 8806581006309, 8806581006316, 8806581006323, 8806581006330, 8806581006347, 8806581006354, 8806581006361, 8806581006378, 8806581006385, 8806581006392, 8806581006415, 8806581006422, 8806581006439

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1회(4 그램) 중-제1법

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 감초 1.00 그램 KP
2 건강 0.83 그램 KP
3 대추 1.00 그램 KP
4 반하 1.67 그램 KP
5 인삼 1.00 그램 KP
6 황금 1.00 그램 KP
7 황련 0.33 그램 KP

첨가제 : 유당수화물,백당지방산에스테르,수침연조엑스,경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

1회(4 그램) 중-제2법

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 반하사심탕 연조엑스(4.50→1) 1517 밀리그램 별규

첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스,백당지방산에스테르,유당수화물,경질무수규산,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

명치가 답답하고, 때때로 구역, 구토가 있고, 식욕부진(식욕감퇴)

하며, 배에서 소리가 나고, 묽은 변 또는 설사 경향이 있는 사람의

다음 증상 : 급·만성 위장카타르, 발효설사, 소화불량, 위하수, 신경

성 위염, 위장허약, 숙취, 트림, 속쓰림, 구내염, 신경과민

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신생아, 수유부, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적, 가려움, 두드러기 등

(4) 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달 등(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)

(5) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란 등

2) 1개월(급성 위장카타르, 숙취, 트림, 속쓰림에 복용할 경우에는 5~6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.(청역과립(제일약품)에 한함)

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃).
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가
ATC코드
A16AX (Various alimentary tract and metabolism products)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 565,621
2021 703,666
2020 805,796
2019 615,972
2018 682,009

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-09-27 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2019-02-12 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2019-02-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2009-03-31 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2009-03-31 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2009-03-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1988-08-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1987-07-28 변경항목성상변경
순번9 변경일자1987-07-28 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1987-07-28 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1987-07-28 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번12 변경일자1987-07-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1985-11-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자1979-09-25 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1978-10-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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