기본정보
| 제품명 | 갈타제산(베타-갈락토시다제(아스퍼길루스)) |
|---|---|
| 성상 | 백색-담황색의 가루로 특이한 냄새가 있으며 약간 단맛이 있다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1976-12-04 |
| 품목기준코드 | 197600614 |
| 표준코드 | 8806420000109, 8806420000116, 8806420000123, 8806420000130, 8806420000147, 8806420000154 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 베타-갈락토시다제(아스퍼길루스) | 5,000 | JP |
첨가제 : 덱스트린
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 1차성 유당불내증과 2차성 유당불내증(단일증후성 설사, 급성소화불량증, 감기성설사, 백색변성 설사, 만성설사, 미숙아·신생아의 설사, 경관영양식, 경구유동식등의 섭취시 유당불내에 의한 설사)에 의한 소화불량의 개선에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
유아의 유당불내에 의한 소화불량에는 베타갈락토시다제로서 1회 1,250~2,500 ONPG 단위를 수유시 함께 복용합니다.
모유영양의 경우에는 소량의 물에 녹여 수유도중에 복용하고, 인공영양의 경우에는 분유에 타서 복용합니다.
이 때 조유온도는 50℃를 넘지 않도록 주의합니다.
경관영양식, 경구유동식 등의 섭취시 유당불내에 의한 설사에는 섭취유당량 10 g에 대하여 5,000 ONPG단위를 식사와 함께 복용합니다.
연령과 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
두드러기, 기관지 천식, 다른 약물에 대한 과민증, 음식물 알레르기 등이 나타나는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
변 상태의 개선, 배변 횟수의 감소가 나타나지 않을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
쇽 증상(사지냉감, 안면창백, 청색증, 설사, 복부팽만, 구토 등)이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
드물게 발진과 변비, 복부팽만, 구토 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기를 피해 서늘한 곳에 보관하십시오.
유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선
1. 1차성 유당불내증
2. 2차성 유당불내증
단일증후성 설사, 급성소화불량증, 감기성설사, 백색변성 설사, 만성설사,
미숙아·신생아의 설사
경관영양식, 경구유동식등의 섭취시 유당불내에 의한 설사의 개선
o 유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선 : 베타갈락토시다제로서 1회 1250 ~ 2500 ONPG 단위를 수유시 함께 경구 투여한다.
모유영양의 경우에는 소량의 물에 녹여 수유도중에 투여하고, 인공영양의 경우에는 분 유에 타서 투여한다. 이때 조유온도는 50℃를 넘지 않도록 주의한다.
o 경관영양식, 경구유동식 등의 섭취시 유당불내에 의한 설사의 개선 : 섭취유당량 10g에 대하여 5000 ONPG단위를 식사와 함께 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
본인 또는 양친, 형제에 두드러기, 기관지 천식, 다른 약물에 대한 과민증, 음식물 알레 르기 등이 나타나는 환자
2. 부작용
1) 쇽
드물게 쇽증상(사지냉감, 안면창백, 청색증, 설사, 복부팽만, 구토 등)이 나타날 수 있 으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 증상에 따라 수액, 부신피질호르몬 제 투여 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 드물게 발진이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 드물게 변비, 복부팽만, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 유당불내로 판단되는 환자에 대해 사용한다.
(1) 유아의 경우에는 변의 pH 및 변중의 당을 측정하여 원칙적으로 다음 사항을 기준 으로 하여 사용한다.
변의 pH가 5.5이하
변의 pH가 5.6 ~ 6.5이고, 변중의 당이 크리니테스트에 의해 +1 이상
변중의 당이 크리니테스트에 의해 +2 이상
(2) 1회 식사중의 유당량이 원칙적으로 보통 20g이상의 경관 영양식 또는 경구 유동식 을 섭취하고 있는 환자로서 설사, 기타 유당불내에 의한다고 생각되는 증상을 일 으키는 경우
2) 변 상태의 개선, 배변횟수의 감소가 나타나지 않을 경우에는 투여를 중지한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 건냉소 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60g/병 | |
| 보험약가 | 642000011 ( 276원-2024.07.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 283,851 |
| 2022 | 505,494 |
| 2021 | 241,371 |
| 2020 | 228,147 |
| 2019 | 400,500 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-10-20 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-04-28 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자1999-06-14 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1986-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자1986-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1986-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1981-12-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번14 | 변경일자1981-12-18 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번15 | 변경일자1977-01-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번16 | 변경일자1976-12-04 | 변경항목제품명칭변경 |