기본정보
제품명 | 푸리노신정(이노시플렉스) |
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성상 | 이약은 백색 원형의 정제이다. |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1977-07-22 |
품목기준코드 | 197700025 |
표준코드 | 8806433040901, 8806433040918 |
기타식별표시 | 식별표시 : CK020047 장축크기 : 14.0mm 단축크기 : 14.0mm 두께 : 4.0mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1 정 (720 밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 이노시플렉스 | 500 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,포비돈,미결정셀룰로오스,옥수수전분,스테아르산
(정제)
1. 성인 : 이노시플렉스로서 1일 3~4 g을 1회 500 mg~1 g씩 4~6시간마다 분할 경구투여한다.
2. 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 50~100 mg을 1일 6회 분할 경구투여한다.
(시럽제)
1. 성인
이노시플렉스로서 1일 3~4 g(이 약으로서 60~80 mL)을 1회 500 mg~1g(10~20 mL)씩 4~6시간마다 분할 경구투여한다.
2. 소아 : 1일 체중 kg당 50~100 mg을 1일 6회 분할 경구투여한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 통풍, 고요산혈증 및 그 병력이 있는 환자(혈중 요산치가 상승하여 증상이 악화될 우려가 있다.)
2) 요로결석, 신결석 환자(혈중, 요중의 요산치가 상승하여 증상이 악화될 우려가 있다.)
3) 신장애 환자(요산배출이 지연될 우려가 있다.)
4) 디기탈리스를 투여 중인 환자(약하지만 심장에 대한 작용이 나타날 수 있다.)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 상복부불쾌감, 설사, 변비 때때로 소화관출혈, 구역, 구토, 위통이 나타날 수 있다.
2) 혈액계 : 때때로 적혈구 증가, 백혈구 감소, 혈소판 증가가 나타날 수 있다.
3) 간장 : AST/ALT의 상승, 때때로 γ-GTP, ALP, LDH의 상승이 나타날 수 있다.
4) 과민반응 : 때때로 발진이 나타날 수 있다.
5) 대사계 : 고요산혈증이 나타날 수 있다.
6) 신장 및 비뇨기계 : BUN 상승, 고칼슘혈증을 동반한 신장결석, 다뇨증, 때때로 요로결석이 나타날 수 있다.
7) 신경계 : 두통, 어지러움, 피로감, 권태감, 신경과민, 졸음, 불면이 나타날 수 있다.
8) 기타 : 관절통, 때때로 간질성폐렴이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약은 혈중 및 요중 요산치를 상승시킬 가능성이 있으므로, 투여기간중 정기적인 임상검사(요산치, 신기능검사)를 실시하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
특별히 중요한 상호작용을 일으키는 약물은 없으나 코르티손, 글로불린, 세포증식억제제, 항림프구글로불린과의 병용투여는 피한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으나, 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 그리고 임신 초기 3개월까지는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 이 약은 동물실험(랫트)에서 유즙 중으로 이행되므로 투여기간에는 수유를 중단하는 것이 바람직하다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여 시 드물게 구토, 두통, 상복부불쾌감, 어지러움, 심계항진이 나타날 수 있으나 감량하여 투여하거나 투여를 중지하면 곧 없어진다. 과량투여 시 대증요법과 보조요법을 실시한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 이노시플렉스 | DUR유형 임부금기 | 제형액상시럽제,나정 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 3 년 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 80 정/상자(8정/PTPX10) | |
보험약가 | 643304090 ( 243원-2017.02.01~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 379,176 |
2022 | 657,031 |
2021 | 185,456 |
2020 | 189,811 |
2019 | 283,511 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2013-03-26 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2008-07-22 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2008-07-07 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1996-12-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1983-11-19 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자1983-11-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |