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티니다진정500밀리그램(티니다졸)

티니다진정500밀리그램(티니다졸)

티니다진정500밀리그램(티니다졸) 낱알 티니다진정500밀리그램(티니다졸) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 티니다진정500밀리그램(티니다졸)
성상 노란색의 타원형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1978-09-09
품목기준코드 197800390
표준코드 8806538026503, 8806538026510, 8806538026527
기타식별표시 식별표시 : SI040053 장축크기 : 15.0mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 6.0mm 분할선(뒤) : -
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(659.96mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 티니다졸 500.0 밀리그램 KP

첨가제 : 유당수화물,산화티탄,콜로이드성이산화규소,탤크,히프로멜로오스,폴리에틸렌글리콜6000,디아세틸레이티드모노글리세리드,전분글리콜산나트륨,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,황색4호,스테아르산마그네슘,카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물,황색4호

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 트리코모나스증

2. 혐기성균 감염증

3. 아메바증

4. 람블편모충증

5. 비특이성 질염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 트리코모나스증 및 람블편모충증

1) 성인 : 티니다졸로서 2g을 1회 경구투여하거나, 1회 150mg을 1일 3회 5일간 또는 1회 150mg을 1일 2회 7일간 경구투여한다.

2) 소아 : 체중 kg 당 50~75mg을 1회 투여한다.

2. 혐기성균 감염증

1) 이 약으로서 보통 성인 첫날 1회 2g, 다음날부터 1일 1회 1g을 경구 투여하거나 1회 500mg을 1일 2회 경구투여한다.

2) 수술후 감염예방 : 수술 12시간 전에 2g을 1회 경구투여한다.

3) 급성 궤양성 치은염 : 2g을 1회 경구투여한다.

3. 아메바증

1) 성인 : 이 약으로서 1일 1회 2g을 2~3일간 경구투여한다.

2) 소아 : 체중 kg 당 50~60mg을 1일 1회 3일간 투여한다.

4. 비특이성 질염

이 약으로서 보통 성인 1일 1회 2g을 1~2일간 경구투여한다.

* 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

* 식사와 함께 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자

2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자

3) 기질적 신경계 질환 환자

4) 임부, 수유부

5) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증 간질환 환자 (이 약이 천천히 대사되어 혈장에 축적될 수 있다.)

2) 칸디다증 환자 (이 약 치료도중 증상이 더 악화될 수 있으므로 항진균제를 함께 투여해야 한다.)

3) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에게는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 소화기계: 때때로 구역, 구토, 식욕결핍,설사, 금속성 맛, 설태가 나타날 수 있다.

2) 과민반응: 때때로 발적, 두드러기, 소양증, 혈관부종이 나타날 수 있다.

3) 혈액계: 관절 팽창 같은 혈액질환 증상이 나타날수 있고 일시적 백혈구 감소등이 나타날수 있다.

4) 생식기: 이 약 투여중 칸디다성 질염이 나타날 수 있다.

5) 기타: 때때로 두통, 두중, 권태감, 구갈, 요의 변색(진한 소변색)이 나타날수 있다.

4. 일반적 주의

1) 알코올과 병용시 구역, 구토, 두통, 어지러움과 같은 디설피람양 반응을 일으킬 수 있으므로 투여기간중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다.

2) 어지러움, 조절장애 및 운동실조와 같은 신경성 장애를 일으킬수 있으므로 투약 중에 비정상적인 신경증상이 나타나면 투약을 중단한다.

5. 상호작용

다음의 상호작용은 이 약과 화학적으로 유사한 메트로니다졸에서 주로 보고된 내용들이며, 이 약에서도 발생할 소지가 있다.

1) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료중및 치료 후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.

2) 리튬의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.

3) 페니토인 정맥주사제와의 병용은 페니토인의 반감기를 늘리고, 청소율을 감소시킨다.

4) 사이클로스포린, 타크롤리무스의 혈중 농도를 높인다는 몇가지 사례보고가 있다.

5) 5-FU의 청소율을 감소시켜, 그 부작용을 증가시킨다.

6) 콜레스티라민의 생체이용률을 감소시킨다.

7) 옥시테트라사이클린이 길항제로서 작용한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 마우스를 이용한 동물실험에서는 사람 치료용량의 6.3배에 이르는 최고 약용량에서도 태자독성이나 기형은 발생하지 않았다. 랫트를 이용한 실험에서는 사람치료용량의 2.5배정도에서 태자사망률이 약간 증가했다.

2) 적절한 연구결과는 없으나, 이 약은 태반장벽을 통과하여 태아순환계로 들어가므로, 임신 첫 3분기에 투여해서는 안된다. 그 이후에는 잠재적인 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 이 약은 모유로 이행되므로 치료 중에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

3세이상의 유ㆍ소아에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립된 바 없다.

8. 과량투여시의 처치

과량투여시 특별한 치료법은 없고, 위세척 등의 응급처치 및 대증치료를 하도록 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 500정/병
보험약가 653802650 ( 95원-2017.02.01~)
ATC코드
P01AB02 (tinidazole)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 166,059
2021 55,566
2020 139,116
2019 167,875
2018 111,544

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-04-22 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2021-04-22 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2021-04-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-10-14 변경항목성상변경
순번5 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1993-04-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1992-08-24 변경항목성상변경
순번10 변경일자1990-09-14 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자1985-08-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번12 변경일자1982-03-02 변경항목효능효과변경
순번13 변경일자1982-03-02 변경항목용법용량변경
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