기본정보
| 제품명 | 녹십자제놀카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 본품은 백색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향을 갖는 카타플라스마제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1981-08-18 |
| 품목기준코드 | 198100609 |
| 표준코드 | 8806436007307, 8806436007314, 8806436007321, 8806436007338, 8806436007345, 8806436007352, 8806436007369 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1 매 (10 x 14 평방센티미터, 17 그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산메틸 | 160 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 140 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | dl-캄파 | 80 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 티몰 | 20 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 디펜히드라민염산염 | 10 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스나트륨,글리세린,카올린,젤라틴,정제수,건조수산화알루미늄겔,산화티탄,에데트산나트륨수화물,니카졸 TS-620,폴리프로필렌필름,조합향료(장미향),타르타르산,부직포,소르비탄세스퀴올레에이트,보르네올-피,밀착포,폴리아크릴산나트륨,폴리소르베이트 80
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요(허리)통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1~2회 환부(질환 부위)에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 약 또는 화장품에 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등) 경험자, 알레르기 체질, 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자, 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오. 장기간 사용하지 마십시오.
5~6일간 투여하여도 증상이 좋아지지 않을 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부기 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 마십시오.
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적[충혈되 어 붉어짐], 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤[습기 참]이나 미란[짓무름]이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 유발할 수 있습니다)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 수유부
3. 부작용
이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적[충혈되어 붉어짐], 가려움, 부종[부기] 등의 증 상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의하십시오.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용하십시오.
3) 5 ~ 6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의하십시오.
4) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관하십시오.
3) 오용[잘못 사용]을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 6매/팩 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 90,271 |
| 2022 | 92,299 |
| 2021 | 46,080 |
| 2020 | 92,463 |
| 2019 | 91,343 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-11-15 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번2 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2020-06-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-06-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-06-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2011-06-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2011-06-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2009-09-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자2004-12-17 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자1997-01-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1989-11-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1987-12-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번13 | 변경일자1987-10-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번14 | 변경일자1987-10-13 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번15 | 변경일자1987-10-13 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번16 | 변경일자1987-10-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번17 | 변경일자1986-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번18 | 변경일자1986-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번19 | 변경일자1986-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번20 | 변경일자1985-03-13 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번21 | 변경일자1985-03-13 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |