의약(외)품상세정보

신풍겐타마이신황산염크림

신풍겐타마이신황산염크림

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 신풍겐타마이신황산염크림
성상 흰색의 크림제
업체명
위탁제조업체 시믹씨엠오코리아주식회사
전문/일반 일반의약품
허가일 1982-07-29
품목기준코드 198200011
표준코드 8806485024409, 8806485024416, 8806485024423, 8806485024430, 8806485024447, 8806485024454, 8806485024461

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1그램 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 겐타마이신황산염 1 밀리그램 KP 역가

첨가제 : 정제수,폴리소르베이트60,세탄올,소르비탄모노스테아레이트,메틸파라벤,프로필파라벤,스테아릴알코올,프로필렌글리콜,유동파라핀

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2024-04-09

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 1차 피부감염증(전염성농가진, 표재성모낭염, 농창, 종기, 모창), 2차 피부감염증(전염성 습진양피부염, 농포성건선, 화농성세균에 의하여 2차 감염된 지루피부염, 접촉피부염, 창상 및 농포성여드름, 진균 또는 바이러스의 감염에 의한 중복 감염)에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1일 1~4회 환부에 바르고 부드럽게 문지릅니다.

필요시 거즈를 덮을 수 있습니다.

전염성 농가진인 경우 다른 정상 피부가 오염되지 않도록 주의하면서 가피(부스럼, 딱지)를 제거한 후 바르는 것이 바람직합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질(스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신) 및 바시트라신에 과민증 환자, 1세 미만의 영아는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 프로필렌글리콜 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

치료상 필요한 최소 기간만 투여하십시오.

안과용으로 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

비감수성균의 과도한 증식, 피부자극(홍반, 가려움 등), 과민반응, 중복감염, 감작징후(발적, 종창, 구진, 소수포) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 유효균종

연쇄구균(A군 α, β-용혈성), 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 녹농균, 아에로박터 아에로게네스균, 대장균, 변형균, 폐렴간균

○ 적응증

- 1차 피부감염증 : 전염성농가진, 표재성모낭염, 농창, 종기, 모창

- 2차 피부감염증

• 전염성 습진양피부염, 농포성건선

• 화농성세균에 의하여 2차 감염된 지루피부염, 접촉피부염, 창상 및 농포성여드름

• 진균 또는 바이러스의 감염에 의한 중복 감염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1일 1~4회 환부에 바르고 부드럽게 문지른다. 필요시 거즈를 덮을 수 있다. 전염성 농가진인 경우에는 이 약과 감염부위와의 접촉을 최대한으로 하기 위하여 가피(부스럼, 딱지)를 제거한 후 바르는 것이 바람직하다. 이 때 다른 정상피부가 오염되지 않도록 주의하면서 제거한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질(스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신)

및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 1세 미만의 영아

2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 피부 : 발진, 접촉피부염 등 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 기타 : 신장애, 난청이 나타날 수 있으므로 장기연용하지 않는다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 국소용 항생물질 사용으로 때때로 진균류를 포함하여 비감수성균의 과도한 증식을 초래할 수 있다. 피부자극(홍반, 가려움 등), 과민반응, 중복감염이 발생할 때는 사용을 중지하고 적절한 치료를 한다.

3) 감작할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작징후(가려움, 발적, 종창, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 모유 중으로 이행하는 지 여부는 알려져 있지 않으나 이 약을 수유부에 투여 시 주의한다.

6. 적용상의 주의

안과용으로 사용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기.
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용) 250 그램/병, 수출용) 10 그램/튜브
보험약가 648502446 ( 9640원-2022.01.01~2024.06.30)
ATC코드
D06AX07 (gentamicin)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 377,765
2021 299,413
2020 374,017
2019 318,297
2018 315,877

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-02-23 변경항목사용상의 주의사항
순번2 변경일자2017-10-26 변경항목성상변경
순번3 변경일자2009-06-04 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2007-11-25 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2007-11-25 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2007-11-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2005-01-22 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2005-01-22 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2005-01-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1997-01-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1992-08-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1990-02-03 변경항목성상변경
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