기본정보
| 제품명 | 신풍겐타마이신황산염크림 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 크림제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 시믹씨엠오코리아주식회사 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1982-07-29 |
| 품목기준코드 | 198200011 |
| 표준코드 | 8806485024409, 8806485024416, 8806485024423, 8806485024430, 8806485024447, 8806485024454, 8806485024461 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 겐타마이신황산염 | 1 | 밀리그램 | KP | 역가 |
첨가제 : 정제수,폴리소르베이트60,세탄올,소르비탄모노스테아레이트,메틸파라벤,프로필파라벤,스테아릴알코올,프로필렌글리콜,유동파라핀
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 1차 피부감염증(전염성농가진, 표재성모낭염, 농창, 종기, 모창), 2차 피부감염증(전염성 습진양피부염, 농포성건선, 화농성세균에 의하여 2차 감염된 지루피부염, 접촉피부염, 창상 및 농포성여드름, 진균 또는 바이러스의 감염에 의한 중복 감염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1~4회 환부에 바르고 부드럽게 문지릅니다.
필요시 거즈를 덮을 수 있습니다.
전염성 농가진인 경우 다른 정상 피부가 오염되지 않도록 주의하면서 가피(부스럼, 딱지)를 제거한 후 바르는 것이 바람직합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질(스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신) 및 바시트라신에 과민증 환자, 1세 미만의 영아는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 프로필렌글리콜 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
치료상 필요한 최소 기간만 투여하십시오.
안과용으로 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
비감수성균의 과도한 증식, 피부자극(홍반, 가려움 등), 과민반응, 중복감염, 감작징후(발적, 종창, 구진, 소수포) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 유효균종
연쇄구균(A군 α, β-용혈성), 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 녹농균, 아에로박터 아에로게네스균, 대장균, 변형균, 폐렴간균
○ 적응증
- 1차 피부감염증 : 전염성농가진, 표재성모낭염, 농창, 종기, 모창
- 2차 피부감염증
• 전염성 습진양피부염, 농포성건선
• 화농성세균에 의하여 2차 감염된 지루피부염, 접촉피부염, 창상 및 농포성여드름
• 진균 또는 바이러스의 감염에 의한 중복 감염
1일 1～4회 환부에 바르고 부드럽게 문지른다. 필요시 거즈를 덮을 수 있다. 전염성 농가진인 경우에는 이 약과 감염부위와의 접촉을 최대한으로 하기 위하여 가피(부스럼, 딱지)를 제거한 후 바르는 것이 바람직하다. 이 때 다른 정상피부가 오염되지 않도록 주의하면서 제거한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질(스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신)
및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 1세 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 피부 : 발진, 접촉피부염 등 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 기타 : 신장애, 난청이 나타날 수 있으므로 장기연용하지 않는다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 국소용 항생물질 사용으로 때때로 진균류를 포함하여 비감수성균의 과도한 증식을 초래할 수 있다. 피부자극(홍반, 가려움 등), 과민반응, 중복감염이 발생할 때는 사용을 중지하고 적절한 치료를 한다.
3) 감작할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작징후(가려움, 발적, 종창, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유 중으로 이행하는 지 여부는 알려져 있지 않으나 이 약을 수유부에 투여 시 주의한다.
6. 적용상의 주의
안과용으로 사용하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 겐타마이신[푸로세미드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기. | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 내수용) 250 그램/병, 수출용) 10 그램/튜브 | |
| 보험약가 | 648502446 ( 9639원-2024.07.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 399,870 |
| 2022 | 377,765 |
| 2021 | 299,413 |
| 2020 | 374,017 |
| 2019 | 318,297 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-02-23 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2017-10-26 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2009-06-04 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2007-11-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2007-11-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2007-11-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1997-01-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1992-08-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1990-02-03 | 변경항목성상변경 |