기본정보
| 제품명 | 삼아탄툼액(벤지다민염산염) |
|---|---|
| 성상 | 박하향이 있는 녹색 투명한 액체 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1983-12-27 |
| 품목기준코드 | 198300389 |
| 표준코드 | 8806457007904, 8806457007911, 8806457007928, 8806457007935, 8806457007942, 8806457007959, 8806457007966, 8806457007973, 8806457007980, 8806457007997, 8806457008017, 8806457008024, 8806457008031, 8806457008048, 8806457008055, 8806457008062, 8806457008079, 8806457008086, 8806457008093, 8806457008116 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 벤지다민염산염 | 150 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 청색 1호,에탄올(95),메틸파라벤,스테비올배당체,농글리세린,황색4호(타르트라진),정제수,탄산수소나트륨,박하유,시트르산수화물,폴리소르베이트 20
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 치은염, 구내염, 아구창, 발치전ㆍ후, 인두염, 편도염, 방사선요법 및 삽관법 등의 물리적 원인에 의한 구강점막염에 의한 염증의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 15 mL, 1일 2~3회 원액 그대로 또는 소량의 물로 희석하여 양치질합니다.
의사의 지도감독 없이 7일 이상 연속해서 사용하지 마십시오.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
매일 세잔 이상 정기적 음주자가 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용(사용)할 때는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 위장출혈을 일으킬 수 있습니다.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 12세 이하의 소아는 이 약을 사용하지 마십시오.
황색4호(타르트라진)에 과민증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
양치질 후 삼키지 말고 뱉어내십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
해열진통제를 사용하는 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
트림, 구역, 구토, 때때로 구강마비감, 자상감, 작열감, 드물게 과민반응 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 주효능 효과
다음 질환에 의한 염증의 완화 :
치은염, 구내염, 아구창, 발치전ㆍ후, 인두염, 편도염, 방사선요법 및 삽관법 등의 물리적 원인에 의한 구강점막염
ㆍ1회 15ml 1일 2-3회 원액 그대로 또는 소량의 물로 희석하여 양치질한다.
ㆍ의사의 지도감독없이 7일 이상 연속투여하지 않는다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
1) 구강: 때때로 구강마비감, 자상감(刺傷感), 작열감이 경미하게 나타날 수 있다.
2) 과민증: 드물게 과민반응이 나타날 수 있다.
3) 소화기계: 트림, 구역, 구토가 나타날 수 있다.
4) 기타: 이 약을 삼킨 후 드물게 수면장애, 시각적 환각[세동, 색채에 대한 환각], 두드러기, 발진, 광과민증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
양치질 후 삼키지 말고 뱉어낸다.
6. 소아에 대한 투여
이 약은 12세 이하의 소아에게는 적합하지 않다.
7. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤지다민 | DUR유형 임부금기 | 제형경구용현탁액제,점이제, 현탁액용산제,현탁액제용주사용용제,직장용현탁액제,일반현탁분무제,정량현탁분무제,이식용현탁액제,점이현탁액제,유제,틴크제,전제,침제,레모네이드제,방향수제,주정제,피부액제,피부리니멘트제,도료,샴푸,경구용액제,질세정액,관류제,점이액제,혈액항응고보존액제,밀폐제용용액제,장기보존용액제,주사/피부단자시험용용액,방광내적용용액,정제,일반액상분무제,가글제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 48 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 밀리리터/병,100 밀리리터/병,1000 밀리리터/병,1050 밀리리터/병,1080 밀리리터/병,1110 밀리리터/병,1200 밀리리터/병,1350 밀리리터/병,1600 밀리리터/병,2000 밀리리터/병,2600 밀리리터/병,4000 밀리리터/병,6000 밀리리터/병,10000 밀리리터/병 | |
| 보험약가 | 645700791 ( 1000원-2016.01.01~) ,645700803 ( 13025원-2020.04.01~) ,645700804 ( 11326원-2020.05.01~) ,645700805 ( 10023원-2020.06.01~) ,645700806 ( 9195원-2020.08.01~) ,645700807 ( 8675원-2020.09.01~) ,645700808 ( 8341원-2020.10.01~) ,645700809 ( 8258원-2020.12.01~) ,645700811 ( 5150원-2021.01.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 4,069,853 |
| 2021 | 2,521,870 |
| 2020 | 2,263,297 |
| 2019 | 3,351,455 |
| 2018 | 2,915,482 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2009-02-20 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2009-01-30 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자1999-06-02 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자1996-09-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1990-09-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1983-12-27 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번12 | 변경일자1983-12-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번13 | 변경일자1983-12-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |