의약(외)품상세정보

푸로아민주

푸로아민주

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 푸로아민주
성상 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1984-11-23
품목기준코드 198400178
표준코드 8806556019808, 8806556019815, 8806556019822, 8806556019839, 8806556019846, 8806556019907, 8806556019914, 8806556019921, 8806556019938, 8806556019945, 8806556035600, 8806556035617, 8806556035624

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

이 약 100mL 중,

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 L-이소류신 0.56 그램 KP
2 L-류신 1.25 그램 KP
3 L-리신아세테이트 1.24 그램 USP L-리신으로서 0.878g Acetate 약 60mmol/L
4 L-메티오닌 0.35 그램 KP
5 L-페닐알라닌 0.935 그램 KP
6 L-트레오닌 0.65 그램 KP
7 L-트리프토판 0.13 그램 KP
8 L-발린 0.45 그램 KP
9 L-알라닌 0.62 그램 USP
10 L-아르기닌 0.79 그램 USP
11 L-아스파라긴산 0.38 그램 BP
12 L-시스테인 0.10 그램 DAB
13 L-글루타민산 0.65 그램 BP
14 L-히스티딘 0.60 그램 USP
15 L-프롤린 0.33 그램 USP
16 L-세린 0.22 그램 USP
17 L-티로신 35 밀리그램 USP
18 글리신 1.07 그램 KP

첨가제 : 수산화나트륨,에데트산나트륨수화물,피로아황산나트륨,주사용수

첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

다음 상태시의 아미노산 보급 : 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

○말초정맥 투여 시 :

-성인 : 1회 200~400 mL를 천천히 정맥 내 점적주사한다.

-투여속도 : 120분에 200 mL(1분간 약 25적)를 기준으로 아미노산의 양으로서 1시간에 10 g 전후가 체내이용에 바람직하고, 소아, 고령자, 중증환자에는 천천히 주입한다.

○중심정맥 투여 시 :

1일 400~800 mL을 고칼로리수액법에 따라 중심정맥 내에 지속 점적 주입한다.

생체의 아미노산 이용 효율상 당류수액제와 동시투여하는 것이 바람직하다.

소아, 고령자, 단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입 속도를 적절히 조절하여 투여하여야 한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자.

2) 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자

3) 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자

4) 소모성 심부전증 환자

5) 폐부종 환자

6) 핍뇨증, 무뇨증 환자

7) 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온 및 염소이온 함유 시)

8) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

1) 고도의 산증 환자

2) 울혈성 심부전 환자

3) 나트륨 저류로 인한 부종 환자(나트륨 이온 함유 시)

4) 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자(칼륨이온 5 mmol/L 이상 함유 시)

5) 간장애, 신장애가 있는 환자

6) 이 약에는 피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 이상반응

1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 대량급속투여 : 대량 급속투여할 경우 산증이 나타날 수 있다.

5) 기타 : 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축, 요로경축이 나타날 수 있다.

6) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.

대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증

7) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.

8) 간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형, 대사성 알칼리증, 전신질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 대량투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.

2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용한다.

3) 신장병, 폐질환, 중증심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여한다.

4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다.

6. 상호작용

테트라싸이클린과 병용투여 시 수액 아미노산의 단백절약 효과를 감소시킬 수 있다.

7. 임부에 대한 투여

임부에 대한 투여는 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

8. 소아에 대한 투여

1) 간 미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는 2.5% 이하가 바람직하다.

2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다.

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.

10. 적용상의 주의

1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량 투여시 또는 전해질액을 병용투여할 경우에는 전해질 평형에 주의한다(전해질 함유 시).

2) 천천히 정맥 내에 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).

3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.

4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.

5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 한다.

6) 결정이 석출되는 경우에는 50~60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.

2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.

3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.

4) 약액이 착색, 누출되었거나 외장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지않는다.

5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.

6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 200 밀리리터/병,250 밀리리터/병,500 밀리리터/병
보험약가 655601981 ( 1801원-2024.07.01~) ,655601991 ( 6641원-2024.07.01~)
ATC코드
B05BA01 (amino acids)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 114,295
2022 348,089
2021 940,065
2020 914,780
2019 1,098,595

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-03-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2021-08-27 변경항목성상
순번3 변경일자2018-04-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2008-04-21 변경항목성상변경
순번5 변경일자2007-01-17 변경항목성상변경
순번6 변경일자2006-07-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1999-09-16 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1999-09-16 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1999-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1990-06-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1989-11-09 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자1989-11-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1988-01-01 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자1988-01-01 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1988-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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