기본정보
| 제품명 | 아락실과립 |
|---|---|
| 성상 | 방향성 냄새가 나는 갈색 과립제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1984-07-23 |
| 품목기준코드 | 198400661 |
| 표준코드 | 8806422014005, 8806422014012, 8806422014029, 8806422014036, 8806422014043, 8806422014111, 8806422014128, 8806422014135, 8806422014142, 8806422014210, 8806422014227, 8806422014234, 8806422014241, 8806422014258, 8806422014265, 8806422014272, 8806422014289, 8806422014319, 8806422014418, 8806422014425, 8806422014432 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1회량(4그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 아기오락스 원료과립(Agiolax pregranules) | 2.70 | 그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 탤크,조합향료(세이지유-엑스엠3804),백당,경질유동파라핀,아라비아고무,파라핀,캐러웨이유,흑색산화철,황색산화철,적색산화철,박하유
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 변비와 변비에 수반하는 식욕부진(식욕감퇴), 복부(배부분)팽만, 장내이상발효, 치질의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 및 15세 이상의 소아는 1회 4 g~ 8 g을 1일 1회(저녁) 또는 2회(아침 및 저녁) 복용하되, 씹지말고 통상 아침에는 냉수, 저녁에는 온수로 복용합니다.
이 약을 취침 직전이나 누워있는 동안 복용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등), 장폐색(창자막힘), 위장관내의 협착증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 심한 복통, 구역, 구토 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
수회 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
강심배당체를 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
복통, 설사, 구토가 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 및 15세 이상의 소아 : 1회 4그램 ~ 8그램을 1일 1회(저녁) 또는 2회(아침 및 저녁) 복용하되, 씹지말고 통상 아침에는 냉수, 저녁에는 온수로 복용한다.
이 약은 취침 직전이나 누워있는 동안 복용해서는 안된다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
2) 장폐색 환자
3) 위장관내의 협착증 환자
4) 이 약에 과민증 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
6) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심한 복통 또는 구역, 구토 환자
2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 심한 복통, 설사, 구토 등이 나타날 경우에는 투여를
중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 고용량 또는 만성적인 투여로 인해 전해질(특히 칼륨)의 손실이 올 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 수회 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 상호작용
강심배당체와 병용투여시 하제의 만성적 투여에 의해 칼륨결핍으로 강심배당체의 작용이 증강될 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
2000.5.26 추가사항
자극성 완하제(경구)
사용상의 주의사항 중 일반적 주의사항에 다음 항목을 추가한다. 단, 장기 복용에 대한 주이항목이 있는 경우에는 기존의 문구를 삭제하고 다음 항목으로 대치한다.
○ 자극성 완하제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사하여야 한다.
2000.7.6 추가사항
차전자피 및 센나열매 함유 완화제(경구)
○사용상의 주의사항
"일잔적 주의"항에 다음 항목을 추가한다. 단, 장기 복용에 대한 주의 방목이 있는 경우에는 기존의 문구를 삭제하고 다음 항목으로 대치한다.
" 이 약은 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일간 계속 사용하여도 변비 증상의 개선이 없는 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하여 변비의 원인을 조사하여야 한다."
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 습기를 피하여 실온보존 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 48 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 포/상자(8그램/포),100 포/상자(8그램/포) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 1,593,414 |
| 2022 | 2,328,742 |
| 2021 | 2,019,861 |
| 2020 | 2,665,322 |
| 2019 | 2,747,677 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-09-11 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2022-11-08 | 변경항목용법·용량 |
| 순번3 | 변경일자2022-02-23 | 변경항목용법·용량 |
| 순번4 | 변경일자2000-08-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2000-06-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1997-05-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1986-09-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번13 | 변경일자1986-09-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번14 | 변경일자1986-09-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번15 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번16 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번17 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번18 | 변경일자1984-11-06 | 변경항목용법용량변경 |