기본정보
제품명 | 아로베스트정(아플로쿠알론) |
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성상 | 흰색의 원형 필름 코팅정 |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1985-05-17 |
품목기준코드 | 198500041 |
표준코드 | 8806400027904, 8806400027911, 8806400027928, 8806400027935 |
기타식별표시 | 식별표시 : HI010024 장축크기 : 6.9mm 단축크기 : 6.9mm 두께 : 3.3mm |
첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1정(122mg)
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 아플로쿠알론 | 20.0 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스,옥수수전분,스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,디만니톨,오파드라이흰색(Y-1-7000)
1. 다음 질환으로 인한 근긴장상태의 개선 : 경견완증후군, 요통증
2. 다음 질환으로 인한 경성(痙性)마비 : 뇌혈관장애, 뇌성마비, 경성척수마비, 척수혈관장애, 경부척추증, 후종인대(後從靭帶)골화증, 다발성 경화증, 근위축성 측색경화증, 척수소뇌변성증, 외상후유증(척수손상, 두부외상), 수술후 후유증(뇌ㆍ척수종양을 포함), 기타 뇌척수질환
1. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 비틀거림, 어지러움, 졸음, 드물게 두통, 두중 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 식욕부진, 복통, 위부불쾌감, 드물게 구토, 설사, 구갈, 변비, 복부팽만감, 위염 등이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 드물게 광선과민증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 기타 : 때때로 무력감, 권태감, 드물게 부종, 이명, 빈뇨, 구내염이 나타날 수 있다.
2. 일반적 주의
졸음, 반사운동능력의 저하 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
4. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광, 기밀용기, 실온보존 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 100정/PTP(10정/PTPX10), 500정/병 | |
보험약가 | 640002790 ( 150원-2024.05.01~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 5,638,594 |
2021 | 5,668,312 |
2020 | 6,051,110 |
2019 | 6,506,177 |
2018 | 6,535,791 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2012-03-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2011-12-30 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2002-04-17 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2002-04-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |