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에세푸릴캡슐(니푸록사지드)

에세푸릴캡슐(니푸록사지드)

에세푸릴캡슐(니푸록사지드) 낱알 에세푸릴캡슐(니푸록사지드) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 에세푸릴캡슐(니푸록사지드)
성상 불투명한 황색의 캅셀내에 밝은 황색의 분말이 들어있다.
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1985-08-30
품목기준코드 198500893
표준코드 8806422015705, 8806422015712, 8806422015729, 8806422015736, 8806422015743, 8806422015750, 8806422015767
기타식별표시 식별표시 : BK040015 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

이 약 1캡슐(427밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 니푸록사지드 200.0 밀리그램 BP

첨가제 : 스테아르산마그네슘,옥수수전분,경질캡슐(황색),백당

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-02-25

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 급성 세균성 설사에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 1캡슐(200 mg)을 1일 4회 복용합니다.

3일 이상 복용하지 않습니다.

복용 기간 동안 수분을 공급하고 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 수분의 정도와 공급방법을 조절합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

심하고 지속적인 설사, 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우 정맥 수분 보충을 고려해야 합니다.

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 만 18세 미만의 소아 및 청소년은 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

치료 후 2일이 지난 후에도 설사가 지속되는 경우 경구 혹은 정맥 수분 보충을 고려하거나 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

설사 중 생야채, 과일, 녹색채소, 매운 음식과 얼린 음식 및 음료를 피하고 가능한 익힌 음식(고기, 쌀)을 섭취하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시스 쇽 같은 과민반응이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

급성 세균성 설사

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 니푸록사지드로서 1회 200 mg을 1일 4회 복용한다.

3일 이상 복용하지 않는다. 복용 기간 동안 수분을 공급하고 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 수분의 정도와 공급방법을 조절한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

심하고 지속적인 설사, 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥 수분 보충을 고려해야 한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 유도체 또는 구성성분에 과민반응이 있는 사람

2) 만 18세 미만의 소아 및 청소년

3) 임부, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성, 수유부(‘6. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여’ 항 참고)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

설사 중 생야채, 과일, 녹색채소, 매운 음식과 얼린 음식 및 음료를 피하고 가능한 익힌 음식(고기, 쌀)을 섭취한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시스쇼크 같은 알레르기반응이 나타날 경우

2) 치료 후 2일이 지난 후에도 설사가 지속된다면 치료를 재검토해야 하고, 경구 혹은 정맥수분보충을 고려해야 한다.

6. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 임부 사용에 대한 임상 경험이 제한적이며, 생식독성에 관련 비임상 연구 자료는 불충분하다. 이 약은 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않으며, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임여성에게 사용되지 않아야 한다.

2) 수유부 : 이 약 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 이 약은 생체이용률이 낮으므로 모유로 이행되는 양은 적을 수 있다. 그러나, 모유수유아의 위장관내 세균총에 미치는 영향은 배제할 수 없다. 임상 사용 경험이 부족하므로 모유수유 중 이 약 치료는 권장되지 않는다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 설사로 인한 전해물 손실을 보상하기 위해 설탕이나 염분이 풍부한 음료로 수분을 보충해야 한다(성인의 경우 평균 물 2 L 정도).

2) 과다복용 : 이 약에 대한 과다복용 자료는 없다. 이 약을 과다복용하였을 경우, 환자의 증세를 잘 관찰하며 대증요법을 수행해야 한다.

3) 침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.

4) 이 약물은 운전 또는 기계조작을 하는데 영향을 주지 않는다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 니푸록사지드 DUR유형 특정연령대금기 제형캡슐,경구용현탁액제,점이현탁액제 금기 및 주의내용 1개월 미만 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보존
사용기간 제조일로부터 60 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐/PTP, 300캡슐/병
보험약가
ATC코드
A07AX03 (nifuroxazide)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 240,460
2021 301,277
2020 211,662
2019 303,574
2018 216,836

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-05-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2021-02-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2011-01-13 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2010-11-25 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2008-09-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1995-03-25 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1995-03-25 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1995-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1986-03-14 변경항목성상변경
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