기본정보
제품명 | 키미테패취(스코폴라민)(수출명:可弥特止暈貼濟) |
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성상 | 상부는 엷은 황갈색의 폴리에스테르필름이 부착되어 있으며, 하부는 4각형의 실리코나이즈드 폴리에스테르테이프가 덮여 있는 얇은 원형의 패취이다. |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1985-07-26 |
품목기준코드 | 198501415 |
표준코드 | 8806498030008, 8806498030015, 8806498030022, 8806498030039, 8806498030046 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(55.68mg, 2.5cm2) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 스코폴라민 | 1.50 | 밀리그램 | EP |
첨가제 : 경질유동파라핀,폴리에스테르필름,실리코나이즈드폴리에스테르테이프,스티렌계 점착용액,염화메틸렌
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 멀미에 의한 구역•구토의 예방에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1매(스코폴라민으로서 1.5 mg)의 패취를 최소한 4시간 전에 귀뒤의 털이 없는 건조한 피부의 표면에 붙여서 사용합니다.
패취 한 개는 효과가 3일간 지속되며 3일 이상 적용해야 할 경우 첫번째 것은 제거하고 다른 패취를 붙인 쪽의 반대편 귀 뒤에 붙여야 합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 연고기제에 과민증 환자, 협우각형 녹내장, 서맥, 전립선비대 등 배뇨장애, 임부, 수유부, 7세 이하의 영∙유아는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 고령자, 대사질환, 간질환, 신질환, 유문협착, 방광폐색, 장폐색, 발작이나 정신질환 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약 사용 후 졸음, 방향감각상실, 착란 등이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
약이 묻은 손이 눈 등 점막에 닿으면 자극이 있으므로 이 약을 만진 후 즉시 비누로 손을 잘 씻습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
알코올과 같은 중추신경계 작용 약물, 특히 항콜린약물(벨라돈나 알카로이드제제), 항히스타민제, 항우울약, H2-수용체 저해제를 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
착란, 불안, 환각, 망상, 급성 협우각형 녹내장의 증상(산동을 수반하는 눈의 통증 및 충혈)이 나타나는 경우 이 약을 제거하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
때때로 구갈, 일시적인 시력불선명, 산동 등의 시각장애, 드물게 눈의 건조감, 가려움, 홍조, 빈맥, 기관지분비물의 점도 증가, 배뇨장애, 발진, 홍반, 졸음, 방향감각상실, 기억력손상, 어지러움, 불안, 환각, 착란 등이 나타나는 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약의 사용을 중지한 후 금단증상(어지러움, 구역, 구토, 두통, 평형감각장애)이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 이 패취는 최소한 4시간 전에 귀뒤의 털이 없는 건조한 피부의 표면에 붙여야 한다.
2. 성인 : 1회 1매(스코폴라민으로서 1.5mg)의 패취를 사용한다.
3. 이 패취를 붙인 후 비누로 손을 깨끗이 씻어야 한다.
4. 패취를 떼어낸 뒤에는 부착했던 부위와 손을 비누로 깨끗이 씻어 이 약의 잔여물이 눈에 들어가는 것을 막아야 한다.
5. 미리 붙여져 있던 패취가 떨어져 나가게 된 경우에는 다른 패취를 붙인 쪽의 반대편 귀 뒤에 붙여야 한다.
6. 패취 한 개는 효과가 3일간 지속된다.
7. 3일 이상 적용해야 할 경우 첫번째 것은 제거하고 다른 패취를 붙인 쪽의 반대편 귀 뒤에 붙여야 한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 연고기제에 과민증 환자
3) 협우각형 녹내장 환자
4) 서맥 환자
5) 전립선비대 등 배뇨장애 환자
6) 임부, 수유부
7) 7세 이하의 영∙유아
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 이 약을 사용 중인 환자는 졸음, 방향감각상실, 착란 등이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 고령자, 대사질환 환자, 간질환 환자, 신질환 환자(중추신경계 작용이 증강될 수 있다.)
2) 유문협착, 방광폐색, 장폐색 환자
3) 발작이나 정신질환의 병력이 있는 환자
4) 알코올과 같은 중추신경계 작용을 가지는 약물, 특히 항콜린약물(벨라돈나 알카로이드제제), 항히스타민제, 항우울약 등을 투여하는 경우 (이 약의 작용을 증강시킬 수 있다.)
5) H2-수용체 저해제를 투여하는 경우 (위산분비억제 효과를 증가시킨다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 상용량에서도 특이체질에 의한 반응이 일어날 수 있으므로 주의한다. 이러한 반응 중 심각한 반응에는 착란, 불안, 환각, 망상 등이 있다. 이러한 경우에는 이 패취제를 제거하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 급성 협우각형 녹내장의 증상(산동을 수반하는 눈의 통증 및 충혈)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 이 패취제를 제거하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
(1) 구강 : 때때로 구갈이 나타날 수 있다.
(2) 눈 : 때때로 일시적인 시력불선명, 산동 등의 시각장애, 드물게 눈의 건조감, 가려움, 홍조가 나타날 수 있다.
(3) 심장 : 빈맥이 나타날 수 있다.
(4) 호흡기계 : 기관지분비물의 점도가 증가할 수 있다.
(5) 비뇨기계 : 드물게 배뇨장애가 나타날 수 있다.
(6) 피부 : 드물게 발진, 홍반이 나타날 수 있다.
(7) 중추신경계 : 때때로 졸음, 드물게 방향감각상실, 기억력손상, 어지러움, 불안, 환각, 착란 등이 나타날 수 있다.
(8) 금단증상 : 이 약의 투여를 중지한 후 어지러움, 구역, 구토, 두통, 평형감각장애 등이 몇 몇 환자(특히, 이 약을 3일 이상 투여한 환자)에서 나타났다.
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장폐색의 의심이 있는 환자에게 진토제 또는 항무스카린 약물을 투여할 경우에는 주의한다.
2) 이 약이 눈에 접촉되어 일시적인 시력불선명, 산동 등의 시각장애가 나타날 수 있으므로 이 제제를 만진 후에는 즉시 비누로 손을 깨끗이 씻어야 한다.
3) 알루미늄 또는 다른 금속물질을 지지체로 함유하고 있어 MRI 검사시 동 제제를 제거하지 않을 경우 부착부위에 화상을 유발할 수 있으므로 MRI 검사 전 반드시 패취제를 제거할 것을 의약전문가와 상의한다.
4) 과량투여에 의해 방향감각상실, 기억력 손상, 어지러움, 불안, 환각, 착란 등이 일어나면 즉시 패취를 제거하고 의약전문가와 상의한다(증상이 심한 경우에는 부교감신경흥분제를 투여한다.)
5) 이 제제를 사용 후 버릴 때 부착면을 반으로 접어 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 버린다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 2매/박스 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 2,075,611 |
2022 | 1,876,922 |
2021 | 977,311 |
2020 | 1,135,599 |
2019 | 1,482,984 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2024-07-22 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
순번2 | 변경일자2022-07-26 | 변경항목제품명 |
순번3 | 변경일자2015-03-06 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2015-03-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2013-03-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2013-03-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2009-04-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2003-07-16 | 변경항목제품명칭변경 |
순번9 | 변경일자1998-01-12 | 변경항목제품명칭변경 |
순번10 | 변경일자1997-11-18 | 변경항목제품명칭변경 |
순번11 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
순번12 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번13 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번14 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번15 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번16 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번17 | 변경일자1990-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번18 | 변경일자1990-01-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번19 | 변경일자1988-02-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번20 | 변경일자1988-02-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번21 | 변경일자1988-02-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번22 | 변경일자1988-01-12 | 변경항목제품명칭변경 |
순번23 | 변경일자1987-03-05 | 변경항목제품명칭변경 |
순번24 | 변경일자1985-09-09 | 변경항목성상변경 |