의약(외)품상세정보

헤파멜즈산(L-아스파르트산-L-오르니틴)

헤파멜즈산(L-아스파르트산-L-오르니틴)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 헤파멜즈산(L-아스파르트산-L-오르니틴)
성상 [오렌지향] 오렌지색의 산제 [복숭아향] 분홍색의 산제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1986-11-11
품목기준코드 198601922
표준코드 8806516008903, 8806516008910, 8806516008927, 8806516008934, 8806516008941, 8806516008958, 8806516008965, 8806516008972, 8806516008989, 8806516008996, 8806516009016

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1포(3.6 그램) 중-오렌지향

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 L-아스파르트산-L-오르니틴 3.0 그램 DAB

첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스,레몬미크론,시트르산,오렌지미크론,아세설팜칼륨,황색5호,과당,아스파탐

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,아스파탐

1포(3.6 그램) 중-복숭아향

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 L-아스파르트산-L-오르니틴 3.0 그램 DAB

첨가제 : 시트르산,아스파탐,히드록시프로필셀룰로오스,적색3호,황색5호,아세설팜칼륨,과당,복숭아분말향(91316)

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐,황색5호

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2024-04-09

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 중증의 간질환 해독의 보조 치료에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1회 2포(6 g)씩, 1일 2회 많은 양의 물에 녹여 식후에 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

심한 신부전 환자(혈청크레아티닌수치가 3 mg/100 mL이상)는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 아세틸살리실산에 과민증 환자, 황색5호 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

이상반응이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

중증의 간질환 해독의 보조 치료 (예: 간경변)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 6 g, 1일 2회

많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다(산제에 한함).

식후에 복용한다(액제에 한함).

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에게는 투여하지 말 것.

※ 1일 허용량 제한

아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인: 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

심한 신부전 환자(혈청크레아티닌수치가 3 mg/100 mL이상)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람(특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다)

2)   2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우

2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50 포/상자((3.6그램/포)),60 포/상자((3.6그램/포)),100 포/상자((3.6그램/포))
보험약가 651600895 ( 435원-2021.09.01~2024.06.30)
ATC코드
A05BA06 (ornithine oxoglurate)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 2,366,706
2021 3,202,959
2020 4,284,102
2019 3,724,512
2018 3,682,792

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-09-14 변경항목사용상의 주의사항
순번2 변경일자2022-07-12 변경항목성상
순번3 변경일자2021-06-07 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2021-06-07 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2019-03-21 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2016-02-01 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자2016-01-22 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자2015-09-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자2013-11-06 변경항목제품명칭변경
순번13 변경일자2011-11-28 변경항목사용상의 주의사항
순번14 변경일자2004-05-11 변경항목효능효과변경
순번15 변경일자2004-05-11 변경항목용법용량변경
순번16 변경일자2004-05-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번17 변경일자2003-03-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번18 변경일자1991-08-13 변경항목성상변경
순번19 변경일자1990-11-17 변경항목성상변경
순번20 변경일자1990-09-05 변경항목제품명칭변경
top 이전 뒤로
A+