의약(외)품상세정보

삐콤헥사주(수출명:에너비트주)

삐콤헥사주(수출명:에너비트주)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 삐콤헥사주(수출명:에너비트주)
성상 형광이 있는 황색의 액체가 충진된 갈색 앰플
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1987-02-18
품목기준코드 198700423
표준코드 8806421007107, 8806421007114, 8806421007121

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1앰플(2mL) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 티아민염산염 10 밀리그램 KP
2 리보플라빈포스페이트나트륨 5.47 밀리그램 KP 리보플라빈(으)로서 4 밀리그램
3 피리독신염산염 5 밀리그램 KP
4 시아노코발라민 10 마이크로그램 KP
5 덱스판테놀 5.17 밀리그램 USP 판토텐산칼슘으로서 6mg
6 니코틴산아미드 40 밀리그램 KP

첨가제 : 벤질알코올,말레산,아황산수소나트륨,주사용수

첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올,아황산수소나트륨

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음과 같은 경우 이 약에 함유된 비타민의 보급 또는 결핍증의 예방

1) 육체피로

2) 임신ㆍ수유기

3) 병중ㆍ병후의 체력저하시

4) 영양불량, 체중감소

5) 위장관질환

6) 신경염, 피부염

7) 화학요법제 투여시

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

1회 1앰플(2 mL)을 근육 또는 정맥주사 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.

2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 아황산수소나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 혈압강하, 흉내고민, 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 발진, 가려움 등의 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 드물게 열감, 오한, 발열, 항문주위 등의 가려움증, 따끔거림이 나타날 수 있다. 이러한 증상의 방지를 위해서 전해질의 용량을 늘려 주사속도를 천천히 한다(점적주사 하는 것이 바람직하다.).

5. 상호작용

레보도파의 작용을 감소시킬 수 있으므로 병용투여를 하지 않는다.

6. 임상검사치에의 영향

요의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 적용상의 주의

정맥주사시 혈관통을 일으킬 수 있으므로 주사속도를 될 수 있는 대로 천천히 한다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 실온, 차광보관, 밀봉용기
사용기간 제조일로부터 12 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2mL/앰플 x 50
보험약가 642100710 ( 236원-2017.02.01~)
ATC코드
A11EA (Vitamin B-complex, plain)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 4,991,430
2022 5,084,427
2021 3,277,833
2020 3,359,281
2019 3,672,934

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-10-20 변경항목성상
순번2 변경일자2022-03-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-05-06 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2006-02-04 변경항목효능·효과
순번5 변경일자2006-02-04 변경항목용법·용량
순번6 변경일자2006-02-04 변경항목사용상의 주의사항
순번7 변경일자2002-07-24 변경항목사용상의 주의사항
순번8 변경일자1996-01-23 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자1991-01-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1990-06-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1988-05-27 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1988-05-27 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자1988-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자1987-01-01 변경항목효능효과변경
순번15 변경일자1987-01-01 변경항목용법용량변경
순번16 변경일자1987-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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