기본정보
제품명 | 푸로시놀주사 |
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성상 | 무색투명한 앰플에 든 무색-연황색의 주사제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1988-11-07 |
품목기준코드 | 198801113 |
표준코드 | 8806478025802, 8806478025819, 8806478025826 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1앰플(4mL) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 플로로글루시놀수화물 | 40 | 밀리그램 | EP | 이수화물 | |
2 | 트리메틸플로로글루시놀 | 40 | 마이크로그램 | 별규 |
첨가제 : 염화나트륨,주사용수
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민반응 환자
3. 이상반응
다음과 같은 증상이 나타날 경우 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈
2) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 발진, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP), 드물게 두드러기, 피부과민반응
3) 기타 : 혈관부종, 저혈압, 아나필락시스 쇼크 드물게 기분불량, 복시 등
4. 상호작용
이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다(안전성이 확립되지 않았다).
6. 적용상의 주의
이 약의 주사시에 주사기나 바이알에 노르아미도피린을 혼합하는 것은 물리화학적으로 적당하지 않다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 차광보존, 상온보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 4mL-10앰플/갑 | |
보험약가 | 647802580 ( 438원-2017.02.01~) | |
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 32,664 |
2022 | 24,514 |
2021 | 23,432 |
2020 | 30,019 |
2019 | 38,375 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-05-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1988-12-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |