기본정보
제품명 | 후로스판정(플로로글루시놀) |
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성상 | 흰색의 원형 정제 |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1988-11-12 |
품목기준코드 | 198801649 |
표준코드 | 8806456022502, 8806456022519, 8806456022526, 8806456022533, 8806456022540, 8806456022557 |
기타식별표시 | 식별표시 : DW070023 장축크기 : 8.5mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 3.9mm |
첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정 (218mg 중)
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 플로로글루시놀 | 62.238 | 밀리그램 | EP | 무수물 |
첨가제 : 루디프레스,탤크,스테아르산마그네슘,저치환도히드록시프로필셀룰로오스
- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통
- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증
- 부인과의 경련성 통증
- 임신중 수축의 보조치료
○ 성인: 이 약을 1회 2정, 물 한 컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현 시에 경구투여한다.
○ 소아: 이 약을 1회 1정, 물 한 컵에 녹여 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30 정/병,500 정/병 | |
보험약가 | 645602250 ( 132원-2018.02.01~) | |
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 2,122,881 |
2022 | 2,118,614 |
2021 | 1,534,075 |
2020 | 1,931,777 |
2019 | 1,940,820 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2024-02-20 | 변경항목제품명 |
순번2 | 변경일자2024-02-20 | 변경항목용법·용량 |
순번3 | 변경일자2020-05-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2015-10-28 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2013-03-27 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2006-03-27 | 변경항목성상변경 |
순번7 | 변경일자2005-03-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번8 | 변경일자2003-11-05 | 변경항목제품명칭변경 |
순번9 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번12 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번13 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번14 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번15 | 변경일자1990-09-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번16 | 변경일자1990-03-30 | 변경항목성상변경 |
순번17 | 변경일자1990-03-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |