기본정보
| 제품명 | 레보시톤연질캡슐(엘-시스틴) |
|---|---|
| 성상 | 유황색유상물질이 든 일면적갈색, 다른일면은 갈색장방형의 연질캅셀제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1989-05-04 |
| 품목기준코드 | 198902101 |
| 표준코드 | 8806619002808, 8806619002839, 8806619002846, 8806619002853, 8806619002860, 8806619002877, 8806619002884, 8806619002891 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YP010180 장축크기 : 25mm 단축크기 : 8mm 두께 : 8mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(1,489.165 밀리그램) 중-①국내용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-시스틴 | 500 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 청색1호,프로필파라벤,메틸파라벤,레시틴,적색40호,콩기름,적색3호,폴리에틸렌글리콜400,맥아유,부틸레이티드히드록시톨루엔,농글리세린,젤라틴,황색5호,산화티탄,소르비톨액(70%)(비결정성),황색203호
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름,황색5호
1캡슐(1,489.165 밀리그램) 중-②수출용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-시스틴 | 500 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 레시틴,황색203호,폴리에틸렌글리콜400,메틸파라벤,부틸레이티드히드록시톨루엔,젤라틴,콩기름,황색5호,청색1호,농글리세린,산화티탄,적색40호,소르비톨액(70%)(비결정성),적색3호,맥아유,프로필파라벤
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름,황색5호
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 습진, 여드름의 보조치료와 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 보조치료에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 2~4캡슐(1,000～2,000 mg), 1개월 중 10～20일간 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
중증 신기능 장애 및 간성혼수 환자, 6세 이하의 소아, 시스틴뇨증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 이 약에 과민증, 신결석증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 중증 신기능 장애 및 간성혼수 환자
2) 6세 이하의 소아
3) 시스틴뇨증 환자
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 환자
2) 신결석증 환자
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장 (이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질 성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분 에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
2) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자 에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검 할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있 다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | PTP) 240 캡슐/피티피(240캡슐(120캡슐/PTP(5캡슐/PTP×24)×2)), 병) 300 캡슐/병, 병) 90 캡슐/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 47,392 |
| 2020 | 53,268 |
| 2019 | 71,234 |
| 2018 | 27,179 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2011-07-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2009-10-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2002-06-10 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자1991-06-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1991-06-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1990-07-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1989-07-24 | 변경항목성상변경 |